Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
céfépime
AUROBINDO PHARMA France SARL
J01DA24
cefepime
2 g
poudre
composition pour un flacon de poudre > céfépime : 2 g . Sous forme de : dichlorhydrate de céfépime monohydraté
intramusculaire;intraveineuse
1 flacon(s) en verre
liste I
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
397 594-3 ou 34009 397 594 3 2 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 596-6 ou 34009 397 596 6 1 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 597-2 ou 34009 397 597 2 2 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 598-9 ou 34009 397 598 9 0 - 25 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2009-10-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/01/2013 Dénomination du médicament CEFEPIME AUROBINDO 2 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CEFEPIME AUROBINDO 2 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CEFEPIME AUROBINDO 2 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER CEFEPIME AUROBINDO 2 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CEFEPIME AUROBINDO 2 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CEFEPIME AUROBINDO 2 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes dues aux germes sensibles au céfépime. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CEFEPIME AUROBINDO 2 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS CEFEPIME AUROBIN Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/01/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CEFEPIME AUROBINDO 2 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Céfépime ............................................................................................................................................... 2 g sous forme de dichlorhydrate de céfépime monohydraté Pour un flacon de poudre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable ou pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du céfépime. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles comprennent les infections dues aux germes sensibles au céfépime: · Chez l'adulte: o septicémies et bactériémies, o infections respiratoires basses communautaires et pneumonies sévères, o infections urinaires compliquées et non compliquées, o épisodes fébriles chez les patients neutropéniques, o infections biliaires. · Chez le nourrisson de plus de deux mois et l'enfant: o épisodes fébriles au cours des neutropénies lorsque la durée prévisible de neutropénie est courte. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE · Sujets aux fonctions rénales normales Chez l'adulte Les posologies usuelles recommandées en monothérapie ou en association sont les suivantes: Type d'infections Dose unitaire Voie Fréquence d'administration INFECTIONS RESPIRATOIRES COMMUNAUTAIRES 1 g IV ou IM 2 fois par jour PYÉLONÉPHRITES NON COMPLIQUÉES INFECTIONS SÉVÈRES: · SEPTICÉMIES/BACTÉRIÉMIES · PNEUMONIES · INFECTIONS URINAIRES COMPLIQUÉES · INFECTIONS Lire le document complet