CEFIXIME ARROW ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

céfixime anhydre 100 mg sous forme de : céfixime trihydratée 111

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

J01DD08

DCI (Dénomination commune internationale):

céfixime anhydre 100 mg sous forme de : céfixime trihydratée 111

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour 5 mL de suspension reconstituée > céfixime anhydre 100 mg sous forme de : céfixime trihydratée 111,919

Unités en paquet:

1 flacon en verre jaune(brun) de 60 mL avec seringue graduée pour administration orale

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antibiotique de la famille des bêta-lactamines

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des céphalosporines de 3ème génération - code ATC : J01DD08Ce médicament est indiqué chez l'enfant de plus de 6 mois dans le traitement : de certaines infections urinaires, des infections bronchiques et pulmonaires, des otites moyennes aiguës.

Descriptif du produit:

CEFIXIME TRIHYDRATE équivalent à 100 mg/5 ml CEFIXIME - OROKEN ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-09-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2023
Dénomination du médicament
CEFIXIME ARROW ENFANTS 100 mg/5 mL, poudre pour suspension buvable en
flacon
Céfixime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFIXIME ARROW ENFANTS 100 mg/5 mL, poudre pour
suspension buvable en flacon
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CEFIXIME ARROW ENFANTS 100 mg/5 mL,
poudre pour suspension buvable en flacon ?
3. Comment prendre CEFIXIME ARROW ENFANTS 100 mg/5 mL, poudre pour
suspension buvable en
flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFIXIME ARROW ENFANTS 100 mg/5 mL, poudre pour
suspension buvable en
flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFIXIME ARROW ENFANTS 100 mg/5 mL, poudre pour
suspension buvable en
flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotique de la famille des
bêta-lactamines, du groupe des
céphalosporines de 3ème génération - code ATC : J01DD08
Ce médicament est indiqué chez l'enfant de plus de 6 mois dans le
traitement :
·
de certaines infections urinaires,
·
des infections bronchiques et pulmonaires,
·
des otites moyennes aiguës.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFIXIME
ARROW ENFANTS 100 mg/5 mL, po

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFIXIME ARROW ENFANTS 100 mg/5 mL, poudre pour suspension buvable en
flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfixime
trihydraté.........................................................................................................
111,919 mg
Quantité correspondant à céfixime
anhydre............................................................................
100 mg
Pour 5 mL de suspension reconstituée
1 flacon contient 40 mL de suspension reconstituée.
Excipient à effet notoire : saccharose.
5 ml de suspension CEFIXIME ARROW ENFANTS 100 mg/5 ml (soit 1 unité
de prise pour 25 kg)
contiennent 2,35 g de sucre environ.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
Poudre blanc cassé à jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles sont limitées, chez l’enfant de plus de 6 mois, aux
infections dues aux germes définis comme sensibles,
lorsque ces infections permettent une antibiothérapie orale et
notamment :
·
infections bronchiques et pulmonaires,
·
otites moyennes aiguës, notamment récidivantes,
·
pyélonéphrites aiguës en relais d’une antibiothérapie
parentérale d’au moins 4 jours,
·
infections urinaires basses chez l’enfant de plus de 3 ans et en
dehors des états infectieux sévères.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie de CEFIXIME ARROW ENFANTS chez l'enfant (au-dessus de 6
mois) est de 8 mg/kg/jour en
deux administrations, à 12 heures d'intervalle, soit 4 mg/kg et par
prise.
La suspension buvable est à reconstituer par addition d'eau jusqu'au
trait de jauge pour l'obtention d'un
volume total de 40 mL et à agiter avant l'emploi.
La dose par prise est indiquée, en fonction du poids de l'enfant, sur
le piston de la pipette
gra