Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
cefotaxime sodium
Apta Medica Internacional d.o.o.
J01DD01
cefotaxime sodium
TK
Kiszerelések: 1 X 2 g injekciós üvegben - - OGYI-T-23687 / 03 - I - TK - igen; 10 X 2 g injekciós üvegben - - OGYI-T-23687 / 04 - I - TK - igen
Generikus
2020-06-17
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Cefotaxim AptaPharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Cefotaxim AptaPharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz cefotaxim Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cefotaxim AptaPharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz és a Cefotaxim AptaPharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (a továbbiakban Cefotaxim AptaPharma) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cefotaxim AptaPharma alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cefotaxim AptaPharma-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cefotaxim AptaPharma-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Cefotaxim AptaPharma és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Cefotaxim AptaPharma hatóanyaga a cefotaxim, egy úgynevezett cefalosporin antibiotikum, amelynek kifejezett aktivitása van a – számos és néha súlyos fertőzést okozó – baktériumok széles körére. Működésének alapja, hogy gátolja a baktériumok sejtfalának képződését, ezáltal a baktériumok szaporodását. A Cefotaxim AptaPharma a cefotaximra érzékeny kórokozók okozta fertőzések kezelésére javallott, mint például: vérmérgezés (mikróbák és méreganyagaik elszaporodása a vérben); légúti fertőzések – heveny Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Cefotaxim AptaPharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Cefotaxim AptaPharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Cefotaxim AptaPharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz: 1 g cefotaximnak megfelelő 1,048 g cefotaxim-nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. Cefotaxim AptaPharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz: 2 g cefotaximnak megfelelő 2,096 g cefotaxim-nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyag Cefotaxim AptaPharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz: 48 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. Cefotaxim AptaPharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz: 96 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz. pH és ozmolalitás: Cefotaxim AptaPharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz: OLDÓSZER PH OZMOLALITÁS (MOSMOL/KG) 4 ml 1%-os lidokain-hidroklorid- oldat 5,60 889 4 ml injekcióhoz való víz 5,65 824 4 ml injekcióhoz való víz + 45 ml 0,9%-os NaCl-oldat 5,11 343 4 ml injekcióhoz való víz + 45 ml injekcióhoz való víz 5,20 85 Cefotaxim AptaPharma 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz: OLDÓSZER PH OZMOLALITÁS (MOSMOL/KG) 4 ml 1%-os lidokain-hidroklorid- oldat 5,17 343 4 ml injekcióhoz való víz 5,76 1467 4 ml injekcióhoz való víz + 45 ml 0,9%-os NaCl-oldat 5,58 1319 4 ml injekcióhoz való víz + 45 ml injekcióhoz való víz 5,46 641 Fehér vagy halvány sárgásfehér színű por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK OGYÉI/26046/2018 OGYÉI/26050/2018 2 Terápia A Cefotaxim AptaPharma a cefotaximra igazoltan érzékeny baktériumok okozta súlyos fertőzések kezelésére javallott, mint: - alsó légúti fertőzések: bronchitis, bronchiolitis, pneumonia; - húgyivarszervi fertőzések: alsó és felső húgyutak bakteriális fertőzései, nem szövődményes gonorrhoea; Lire le document complet