CEFTAZIDIME KABI 1 g, poudre pour solution injectable (IM/IV)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ceftazidime anhydre 1 g sous forme de : ceftazidime pentahydratée

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Code ATC:

J01DD02.

DCI (Dénomination commune internationale):

ceftazidime anhydre 1 g sous forme de : ceftazidime pentahydratée

Dosage:

1 g

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > ceftazidime anhydre 1 g sous forme de : ceftazidime pentahydratée

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

Antibactérien pour usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien pour usage systémique, Céphalosporines de 3ème génération. Code ATC : J01DD02.CEFTAZIDIME KABI est un antibiotique destiné à l’adulte et à l'enfant (y compris les nouveau-nés). Son mécanisme d’action consiste à détruire les bactéries à l’origine d’infections. Il appartient à la famille des médicaments appelés céphalosporines.CEFTAZIDIME KABI est utilisé pour traiter les infections bactériennes graves : des poumons et de la poitrine des poumons et des bronches chez les patients atteints de mucoviscidose du cerveau (méningite) de l’oreille de l’appareil urinaire de la peau et des tissus mous de l’abdomen et de la paroi abdominale (péritonite) des os et des articulations.CEFTAZIDIME KABI peut être également utilisé : pour prévenir les infections pendant une opération de chirurgie prostatique (chez l’homme) pour traiter les patients ayant un nombre de globules blancs bas (neutropénie) et de la fièvre du fait d’une infection bactérienne.

Descriptif du produit:

394 611-4 ou 34009 394 611 4 4 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 252-6 ou 34009 575 252 6 2 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/10/2016;

Statut de autorisation:

Archivée le 11/10/2019

Date de l'autorisation:

2009-05-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2017
Dénomination du médicament
CEFTAZIDIME KABI 1 g, poudre pour solution injectable (IM/IV)
Ceftazidime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFTAZIDIME KABI 1 g, poudre pour solution injectable
(IM/IV) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEFTAZIDIME KABI 1 g, poudre pour solution injectable (IM/IV) ?
3. Comment utiliser CEFTAZIDIME KABI 1 g, poudre pour solution
injectable (IM/IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFTAZIDIME KABI 1 g, poudre pour solution
injectable (IM/IV) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFTAZIDIME KABI 1 g, poudre pour solution
injectable (IM/IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien pour usage systémique,
Céphalosporines de 3ème génération. Code ATC :
J01DD02.
CEFTAZIDIME KABI est un antibiotique destiné à l’adulte et à
l'enfant (y compris les nouveau-nés). Son mécanisme d’action
consiste à détruire les bactéries à l’origine d’infections. Il
appartient à la famille des médicaments appelés céphalosporines.
CEFTAZIDIME KABI est utilisé pour traiter les infections
bactériennes graves :
·
des pou

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTAZIDIME KABI 1 g, poudre pour solution injectable (IM/IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftazidime...............................................................................................................................
1 g
Sous forme de ceftazidime pentahydratée.
Pour un flacon.
Excipient à effet notoire : sodium.
Pour la liste complète des excipients : voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable (IM, IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CEFTAZIDIME KABI est indiqué dans le traitement des infections
suivantes chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson, y compris
chez le nouveau-né (dès la naissance).
·
Pneumonie nosocomiale
·
Infections broncho-pulmonaires dans la mucoviscidose
·
Méningite bactérienne
·
Otite moyenne suppurée chronique
·
Otite externe maligne
·
Infections urinaires compliquées
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
·
Infections intra-abdominales compliquées
·
Infections osseuses et articulaires
·
Péritonite associée à la dialyse péritonéale chez les patients
sous DCPA.
Traitement des patients présentant une bactériémie associée à
l’une des infections listées ci-dessus ou susceptible de l’être.
La ceftazidime peut être utilisée dans la prise en charge des
patients neutropéniques avec fièvre susceptible d’être liée à
une infection bactérienne.
La ceftazidime peut être utilisée en prophylaxie périopératoire
des infections urinaires chez les patients subissant une
résection transurétrale de la prostate (RTUP).
Le choix de la ceftazidime doit tenir compte de son spectre
antibactérien, qui se limite principalement aux bactéries aérobies
à Gram négatif (voir les rubriques 4.4 et 5.1).
La ceftazidime doit être co-administrée avec d’autres agents
antibactériens chaque fois que l’éventail possible des bactéries
responsables ne relève pas d