CELESTENE CHRONODOSE 5.7 mg/ml Suspension injectable

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

BETAMETHASONE

Disponible depuis:

MSD FRANCE Puteaux

DCI (Dénomination commune internationale):

BETAMETHASONE

Dosage:

5.7 mg/ml

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Unités en paquet:

B/1/1 ML

classe:

A

Groupe thérapeutique:

CORTICOSTEROIDES (USAGE SYSTEMIQUE)

Domaine thérapeutique:

HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES

indications thérapeutiques:

Usage systémique : Rhinite allergique saisonnière après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intranasal ou corticoïde per os en cure courte). Prévention anténatale de la maladie des membranes hyalines : induction de la maturation foetale. Usage local : Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection justifie une forte concentration locale. Toute prescription d'injection locale doit faire la part du danger infectieux, notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne. Ce produit est indiqué dans les affections : Dermatologiques : cicatrices chéloïdes. ORL : irrigations intrasinusiennes dans les sinusites subaiguës ou chroniques justifiant un drainage. Rhumatologiques : injections intra-articulaires : arthrites inflammatoires, arthrose en poussée ; injections périarticulaires : tendinites, bursites ; injections des parties molles : talalgies, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2010-07-20

Notice patient

_1 _
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CELESTENE CHRONODOSE 5,70 MG/ML, SUSPENSION INJECTABLE
BÉTAMÉTHASONE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que CELESTENE CHRONODOSE 5,70 mg/ml, suspension injectable
et dans quels cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CELESTENE CHRONODOSE 5,70
mg/ml, suspension injectable ?
3.
Comment utiliser CELESTENE CHRONODOSE 5,70 mg/ml, suspension
injectable ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver CELESTENE CHRONODOSE 5,70 mg/ml, suspension
injectable ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE CELESTENE CHRONODOSE 5,70 MG/ML, SUSPENSION INJECTABLE
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : corticoïdes à usage systémique non
associés, code ATC : H02AB01
.
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire (rhinite
allergique, maladie des membranes hyalines).
Il peut être utilisé en injection locale.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
A
CONNAITRE
AVANT
D’UTILISER
CELESTENE CHRONODOSE 5,70 MG/ML, SUSPENSION INJECTABLE ?
USAGE PAR VOIE INTRAMUSCULAIRE
N’UTILISEZ JAMAIS CELESTENE CHRONODOSE 5,70 MG/ML, SUSPENSION
INJECTABLE DANS LES CAS
SUIVANTS :
•
la plupart des inf

Résumé des caractéristiques du produit

_CIS : 6 879 130 4_OTES sortant_
_Format T10 - Q11ADOC034 v.05_
_1_
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELESTENE CHRONODOSE 5,70 MG/ML, SUSPENSION INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de bétaméthasone
..........................................................................................................
3,00 mg
Quantité correspondante en bétaméthasone
..............................................................................
2,70 mg
Phosphate disodique de bétaméthasone
....................................................................................
3,94 mg
Quantité correspondante en
bétaméthasone...............................................................................
3,00 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
Excipient à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
USAGE SYSTÉMIQUE

Rhinite allergique saisonnière après échec des autres
thérapeutiques (antihistaminique par voie
générale, corticoïde intra-nasal ou corticoïde _per os_ en cure
courte).

Prévention anténatale de la maladie des membranes hyalines :
induction de la maturation fœtale.
USAGE LOCAL
Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l’affection
justifie une forte concentration locale.
Toute prescription d’injection locale doit faire la part du danger
infectieux notamment du risque de
favoriser une prolifération bactérienne.
Ce produit est indiqué dans les affections :

dermatologiques : cicatrices chéloïdes

ORL : irrigations intra-sinusiennes dans les sinusites subaiguës ou
chroniques justifiant un
drainage.

rhumatologiques :
o
injections intra-articulaires : arthrites inflammatoires, arthrose en
poussée
o
injections péri-articulaires : tendinites, bursites
o
injections des parties molles : talalgies, syndrome du canal carpien,
maladie de Dupuytren.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D�