Celestone Chronodose 3 mg/ml - 4 mg/ml susp. inj. p.artic./i.lés./i.artic./i.derm./i.burs./i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Phosphate Sodique de Bétaméthasone 4 mg/ml - Eq. Bétaméthasone 3 mg/ml; Acétate de Bétaméthasone 3 mg/ml - Eq. Bétaméthasone 2,7 mg/ml

Disponible depuis:

Organon Belgium BV-SRL

Code ATC:

H02AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Betamethasone Sodium Phosphate; Betamethasone Acetate

Dosage:

3 mg/ml - 4 mg/ml

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Composition:

Phosphate Sodique de Bétaméthasone 4 mg/ml; Acétate de Bétaméthasone 3 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intra-articulaire; Voie intrabursale; Voie intradermique; Voie intralésionnelle; Voie intramusculaire; Voie périarticulaire

Domaine thérapeutique:

Betamethasone

Descriptif du produit:

CTI code: 032891-01 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164502091 - Code CNK: 0105700 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1967-03-02

Notice patient

Base file: NO/H/xxxx/WS/040 excipient guideline (sodium and
benzalkonium chloride) – correction SPC
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation:
Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
CELESTONE
CHRONODOSE, 3MG/ML + 4MG/ML, SUSPENSION INJECTABLE
bétaméthasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Celestone Chronodose et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Celestone Chronodose
3.
Comment utiliser Celestone Chronodose
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Celestone Chronodose
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CELESTONE CHRONODOSE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Celestone Chronodose appartient à un groupe de médicaments connus
sous le nom de corticoïdes. Ces
médicaments de type cortisone contribuent à soulager les parties du
corps atteintes d'inflammation. Ils
diminuent le gonflement, la rougeur, les démangeaisons et les
réactions allergiques, et ils font souvent
partie du traitement d'un certain nombre de maladies.
Celestone Chronodose est indiqué lorsqu'une corticothérapie est
nécessaire. Les corticoïdes diminuent
les symptômes suivants: gonflements, rougeurs, démangeaisons et
réactions allergiques.
Celestone Chronodose est

Résumé des caractéristiques du produit

Base file: NO/H/xxxx/WS/040 excipient guideline (sodium and
benzalkonium chloride) – correction SPC
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation:
Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Base file: NO/H/xxxx/WS/040 excipient guideline (sodium and
benzalkonium chloride) – correction SPC
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation:
Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Celestone Chronodose, 3mg/ml + 4mg/ml, suspension injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient 3 mg de bétaméthasone sous forme de phosphate
disodique de bétaméthasone et
3 mg d’acétate de bétaméthasone.
Excipients à effet notoire
:
1 ml de flacon multidose: 0,2 mg de chlorure de benzalkonium ce qui
équivaut à 0,2 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable pour injection intramusculaire,
intra-articulaire, périarticulaire, intralésionnelle,
intradermique et pour injection dans les tissus mous
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les glucocorticoïdes sont à considérer comme un traitement
symptomatique de diverses affections,
dont ils permettent en général d'atténuer ou de faire disparaître
les phases d'exacerbation, par une
administration à court ou moyen terme.
INJECTION INTRAMUSCULAIRE
Affections rhumatologiques - Affections dermatologiques - Affections
allergiques et autres, dont on
sait qu'elles répondent à un traitement par corticoïdes - Bursite
INJECTION INTRA-ARTICULAIRE ET PÉRIARTICULAIRE
Polyarthrite rhumatoïde - Ostéoarthrite
INJECTION DIRECTEMENT DANS LES TISSUS MOUS
Bursite - Affections inflammatoires de la jointure telles que
ténosynovite - Affections inflammatoires
des muscles telles que fibrosite et myosite - Affections
inflammatoires de la jointure
INJECTION INTRALÉSIONNELLE
Affections dermatologiques
INJECTION LOCALE
Affections podologiques
Situations typiques
ETATS ALLERGIQUE