Pays: Union européenne
Langue: bulgare
Source: EMA (European Medicines Agency)
човешки протеин С
Takeda Manufacturing Austria AG
B01AD12
human protein C
Антитромботични агенти
Purpura Fulminans; Protein C Deficiency
CEPROTIN is indicated for prophylaxis and treatment of purpura fulminans coumarin-induced skin necrosis and venous thrombotic events in patients with severe congenital protein C deficiency.
Revision: 19
упълномощен
2001-07-16
33 Б. ЛИСТОВКА 34 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ CEPROTIN 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНEН РАЗТВОР човешки протеин C ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява CEPROTIN и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате CEPROTIN 3. Как да използвате CEPROTIN 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате CEPROTIN 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CEPROTIN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА CEPROTIN принадлежи към фармакотерапевтична група лекарства, нарич Lire le document complet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ І КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ CEPROTIN 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Протеин С _(Protein C)_ от човешка плазма, пречистен с миши моноклонални антитела. CEPROTIN 500 IU* се предлага под формата на прахообразно вещество, като номиналното съдържание на 1 флакон e 500 IU. Продуктът, получен след разтваряне в 5 ml стерилна вода за инжекции, съдържа приблизително 100 IU/ml човешки протеин С. Активността (IU) се определя по метод с хромогенен субстрат съгласно Международен Стандарт на Световната здравна организация (СЗО). *Една международна единица (IU) протеин С съответства на активността на протеин С в 1 ml нормална човешка плазма, определена амидолитично. Помощни вещества с известно действие: Този лекарствен продукт съдържа 22,5 mg натрий на флакон. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Човешки протеин C, прах и разтворител за инжекционен разтвор. Лиофилизирана бяла или кремава на цвят прахообразна субстанция или трошливо твърдо вещество. След разтваряне разтворът има стойност на рН между 6,7 и 7,3 и осмолалит Lire le document complet