Cernitol Novum Filmdragerad tablett

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

Secale cereale (råg) / Phleum pratense (timotej) / Zea mays (majs); torkat råpollen; torrt extrakt (2,7-7,5:1); vatten:aceton:natriumlaurilsulfat (96:4:0,022); Secale cereale (råg) / Phleum pratense (timotej) / Zea mays (majs) torkat råpollen; tjockt extrakt (12-28:1); 1. vatten:aceton:natriumlaurilsulfat (96:4:0,022) 2. aceton

Disponible depuis:

AB Cernelle

Code ATC:

G04CX

DCI (Dénomination commune internationale):

Secale cereale (rye) / Phleum pratense (timothy) / Zea mays (corn); dried råpollen; a dry extract (2,7-7,5:1); the waters of the acetone this procedure (96:4:0,022); Secale cereale (rye) / Phleum pratense (timothy) / Zea mays (maize), dried råpollen; thick extracts (12-28:1); 1. the waters of the acetone this procedure (96:4:0,022) 2. this

forme pharmaceutique:

Filmdragerad tablett

Composition:

Secale cereale (råg) / Phleum pratense (timotej) / Zea mays (majs); torkat råpollen; torrt extrakt (2,7-7,5:1); vatten:aceton:natriumlaurilsulfat (96:4:0,022) 40 mg Aktiv substans; Secale cereale (råg) / Phleum pratense (timotej) / Zea mays (majs) torkat råpollen; tjockt extrakt (12-28:1); 1. vatten:aceton:natriumlaurilsulfat (96:4:0,022) 2. aceton 6,6 mg Aktiv substans

classe:

Apotek och anmäld detaljhandel

Type d'ordonnance:

Receptfritt

Domaine thérapeutique:

Övriga medel vid benign prostatahyperplasi

Descriptif du produit:

Förpacknings: Burk, 150 tabletter; Burk, 300 tabletter

Statut de autorisation:

Godkänd

Date de l'autorisation:

2014-01-13

Notice patient

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CERNITOL NOVUM, FILMDRAGERADE TABLETTER
Extrakt av pollen från råg, timotej och majs
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information
eller råd.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
- Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre inom 6 månader.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cernitol Novum är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cernitol Novum
3.
Hur du använder Cernitol Novum
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cernitol Novum ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CERNITOL NOVUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cernitol Novum är ett växtbaserat läkemedel för behandling av
symtom vid godartad
prostataförstoring, t.ex. täta urinträngningar och nattliga
urinträngningar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CERNITOL NOVUM
ANVÄND INTE CERNITOL NOVUM
- om du är allergisk (överkänslig) mot extrakt av pollen från
råg, timotej eller majs, eller mot
något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
Kontakta läkare innan du börjar ta Cernitol Novum för att utesluta
en bakomliggande, allvarlig
sjukdom (prostata- eller urinblåsecancer).
-
Om besvären förvärras eller kvarstår i mer än 6 månader, ska du
kontakta läkare för att få en
ny bedömning gjord. Kontakta även läkare om nya symtom skulle
uppkomma.
-
Om du behöver genomföra ett blodtest som heter ”PSA”, är det
viktigt at

Résumé des caractéristiques du produit

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cernitol Novum, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller:
40 mg torrt extrakt av torkat råpollen från
_Secale cereale_
L. (råg),
_Phleum pratense_
L. (timotej) och
_Zea mays_
L. (majs) i förhållandena 30:1,5:1. DER
genunine
: (2,7-7,5):1.
Extraktionsmedel: vatten:aceton:natriumlaurilsulfat (96:4:0,022
m/m/m).
6,6 mg tjockt extrakt av torkat råpollen från
_Secale cereale_
L. (råg),
_Phleum pratense_
L. (timotej) och
_Zea mays_
L. (majs) i förhållandena 30:1,5:1. DER
genunine
: (12-28):1.
Första extraktionsmedlet: vatten:aceton:natriumlaurilsulfat
(96:4:0,022 m/m/m).
Andra extraktionsmedlet: aceton.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit, oval, filmdragerad tablett, 7x14 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Växtbaserat läkemedel för behandling av symtom vid godartad
prostataförstoring, t.ex. täta
urinträngningar och nattliga urinträngningar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och äldre män_
: 1 tablett 3 gånger dagligen.
Tabletterna sväljs hela med vätska.
Effekten av Cernitol Novum uppnås gradvis och det kan ta upp till tre
månader innan full effekt
uppnås. Behandlingen ska sedan fortsätta för att behålla effekten.
Det finns ingen relevant indikation för användning till barn,
ungdomar eller kvinnor.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
Innan behandlingen påbörjas ska läkare ha uteslutit eventuell
bakomliggande, allvarlig
sjukdom (prostata- eller urinblåsecancer).
-
Om besvären förvärras eller kvarstår i mer än 6 månader ska
läkare kontaktas för förnyad
bedömning.
_Effekter på prostataspecifikt antigen (PSA) och upptäckt av
prostatacancer_
Under kliniska studier har man funnit tecken på att
PSA-koncentrationen i serum kan minska något
under behandling