Cerulyx 4.55 % gtts. auric. sol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Xylène 455 mg/10 ml

Disponible depuis:

Bausch + Lomb Ireland

Code ATC:

S02DC

DCI (Dénomination commune internationale):

Xylol

Dosage:

4,55 %

forme pharmaceutique:

Solution auriculaire en gouttes

Composition:

Xylol 50 mg/ml

Mode d'administration:

Voie auriculaire

Domaine thérapeutique:

Indifferent Preparations

Descriptif du produit:

CTI code: 016256-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0105965 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1967-04-02

Notice patient

Notice
CERULYX
1/
5
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CERULYX 4,55% SOLUTION POUR INSTILLATION AURICULAIRE
Xylol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Garder cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou
si vous vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est ce que Cerulyx et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Cerulyx
3.
Comment utiliser Cerulyx
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Cerulyx
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE-QUE CERULYX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Cerulyx est utilisé pour dissoudre les bouchons de cérumen (cire de
l’oreille) dans les oreilles.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
À
CONNAÎTRE
AVANT
D’UTILISER
CERULYX
N’UTILISEZ JAMAIS CERULYX

si
vous
êtes
allergique
au
xylol
ou
à
l’un
des
autres
composants
contenus
dans
ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si votre tympan est perforé suite à une infection ou à un
traumatisme.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
Cerulyx, afin qu’il vérifie que votre
tympan est en bon état.
En effet, si votre tympan est ouvert, l’administration de ce
médicament peut entraîner des ef

Résumé des caractéristiques du produit

102022
Cerulyx
1/4
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CERULYX 4,55% solution pour instillation auriculaire
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Xylène - mélange d’isomères : Xylol : 455mg/10ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour instillation auriculaire
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Prophylaxie et traitement des bouchons de cérumen ordinaires et
épidermiques.

Nettoyage du conduit auditif externe avant intervention chirurgicale.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
-
_Bouchons mous _: laisser tomber quelques gouttes dans le conduit
auditif externe en
maintenant la tête penchée du côté opposé pendant quelques
minutes. Pratiquer ensuite un
rinçage d’oreille.
-
_Bouchons durs et épidermiques _: pendant les 3 – 4 jours qui
précèdent l’élimination du
bouchon, instiller 3 fois le contenu d’un compte-gouttes dans le
conduit auditif externe
(bain d’oreille) en maintenant la tête penchée du côté opposé.
-
_Conduit auditif externe _: pendant les 4 à 6 jours qui précèdent
un nettoyage par un
spécialiste, instiller quelques gouttes dans le conduit auditif
externe 3 fois par jour en
maintenant la tête penchée du côté opposé.
_Population pédiatrique_
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie auriculaire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS

Perforation du tympan d’origine infectieuse ou traumatique.

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique
6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
102022
Cerulyx
2/4
"Sportifs, attention, cette spécialité contient un principe actif
pouvant induire une réaction
positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages".
S’assurer de l’intégrité tympanique avant de commencer tout
traitement.
En cas de perforation du tympan, l’administration intra-auriculaire
de Cerulyx peut avoir deux
conséquences : s