Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dichlorhydrate de Cétirizine 10 mg
Aurobindo SA-NV
R06AE07
Cetirizine Dihydrochloride
10 mg
Comprimé pelliculé
Dichlorhydrate de Cétirizine 10 mg
Voie orale
Cetirizine
CTI code: 510080-01 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 510071-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049028784 - Code CNK: 3612322 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 510071-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 510071-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049028777 - Code CNK: 3612314 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 510071-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049033528 - Code CNK: 4178869 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 510071-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049028784 - Code CNK: 3612298 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2017-05-23
Notice PT/H/1483/001/IB-in line with innovator 1/6 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR CETIRIZIN AB 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Dichlorhydrate de cétirizine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Cetirizin AB et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Cetirizin AB? 3. Comment prendre Cetirizin AB? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Cetirizin AB? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE CETIRIZIN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de Cetirizin AB. Cetirizin AB est un médicament antiallergique. Chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, Cetirizin AB 10 mg comprimés pelliculés est indiqué : Pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou apériodique. Pour le soulagement de l’urticaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT DE RECEVOIR CETIRIZIN AB? NE RECEVEZ JAMAIS CETIRIZIN AB si vous êtes allergique au dichlorhydrate de cétirizine, à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6), à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine (composants actifs apparentés contenus dans d'autres médicaments). si v Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit PT/H/1483/001/IB-in line with innovator 1/10 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Cetirizin AB 10 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine. Excipients à effet notoire: un comprimé pelliculé contient 107,02 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés, blanc à blanc cassé, rectangulaire à bords émoussés, avec l’inscription « 10 » sur un côté et plaine sur l’autre côté avec une ligne de score entre « 1 » et « 0 ». Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Cetirizin AB 10 mg comprimés pelliculés est indiqué chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus: pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et apériodiques. pour le soulagement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie 10 mg une fois par jour (1 comprimé). Populations particulières _Sujets âgés:_ Les données ne suggèrent pas qu’il y a lieu de réduire la posologie chez le sujet âgé dont la fonction rénale est normale. _Insuffisance rénale:_ Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport efficacité/sécurité chez les patients atteints d’insuffisance rénale. Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique 5.2.), et s’il ne peut être utilisé de traitement alternatif, la cétirizine sera administrée en ajustant la posologie et l’intervalle entre les prises en fonction de la clairance rénale selon le tableau figurant ci-après. Adaptation posologique chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale GROUPE TAUX DE FILTRATION GLOMULAIRE (DFG) ESTIMÉ (ML/MIN)) DOSE ET FRÉQUENCE D’ADMINISTRATION Fonction rénale normale ≥ 90 10 mg une Lire le document complet