Cetirizin Sanias 10 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Dichlorhydrate de Cétirizine 10 mg

Disponible depuis:

Aurobindo Pharma B.V.

Code ATC:

R06AE07

DCI (Dénomination commune internationale):

Cetirizine Dihydrochloride

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Dichlorhydrate de Cétirizine 10 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Cetirizine

Descriptif du produit:

CTI code: 530400-01 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 530391-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 530391-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 530391-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 530391-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 530391-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 530391-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2018-05-25

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CETIRIZIN AUROBINDO 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
dichlorhydrate de cétirizine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les
informations fournies, dans cette notice ou par votre médecin ou
votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1. Qu'est-ce que Cetirizin Aurobindo et dans quel cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Cetirizin Aurobindo ?
3. Comment prendre Cetirizin Aurobindo?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Cetirizin Aurobindo
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CETIRIZIN AUROBINDO ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de Cetirizin
Aurobindo.
Cetirizin Aurobindo est un médicament antiallergique.
Chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, Cetirizin
Aurobindo 10 mg comprimés
pelliculés est indiqué:
-
pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique
saisonnière ou apériodique.
-
pour le soulagement de l'urticaire.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou
si
vous vous sentez moins bien après 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CETIRIZIN
AUROBINDO ?
NE PRENEZ JAMAIS CETIRIZIN AUROBINDO

si vous êtes allergique au dichlorhydr

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Cetrizin Aurobindo 10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de
cétirizine.
Excipient à effet connu: un comprimé pelliculé contient 107 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés, blanc à blanc cassé, rectangulaire à bords
émoussés, avec
l’inscription « 10 » sur un côté et plaine sur l’autre côté
avec une ligne de score entre « 1
» et « 0 ». Le comprimé peut être divisé en doses égales.
La taille est 9.4 mm x 5.5 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cetrizin Aurobindo 10 mg comprimés pelliculés est indiqué chez les
adultes et les
enfants de 6 ans et plus:
-
pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites
allergiques
saisonnières et apériodiques.
-
pour le soulagement des symptômes de l'urticaire chronique
idiopathique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
10 mg une fois par jour (1 comprimé).
Populations particulières
Sujet âgé
Les données ne suggèrent pas qu’il y a lieu de réduire la
posologie chez le sujet âgé dont
la
fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale
Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport
bénéfice/risque
en cas d’insuffisance rénale. Compte tenu de son élimination
essentiellement rénale
(voir rubrique 5.2.), et s’il ne peut être utilisé de traitement
alternatif, la cétirizine sera
administrée dans ces situations en ajustant la posologie et
l’espace entre les prises en
fonction de la clairance rénale selon le tableau figurant ci-après.
Adaptation posologique chez l’insuffisant rénal:
Groupe
Clairance de
créatinine
(ml/min)
Dose et fréquence
d’administration
Fonction rénale normale
≥ 90
10 mg une fois par jour
Fonction rénale
légèrement diminuée
60 – < 90
10 mg une fois par