Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Chloralhydrat (Ph.Eur.)
Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)
Chloral Hydrate (Ph. Eur.)
Weichkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Teil 1 - Weichkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Chloralhydrat (Ph.Eur.) (00076) 250 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-06-10
CHLORALDURAT BLAU 250 MG NOVEMBER 2007 ZULASSUNGSNUMMER: 6008125.00.00 ENR 0008125 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CHLORALDURAT® BLAU 250 MG Magensaftresistente Weichkapseln Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Chloralhydrat (Ph. Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Chloraldurat® blau 250 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Chloraldurat® blau 250 mg beachten? 3. Wie ist Chloraldurat® blau 250 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Chloraldurat® blau 250 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CHLORALDURAT® BLAU 250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Chloraldurat® blau 250 mg ist ein Schlafmittel. Chloraldurat® blau 250 mg wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Durchschlafstörungen bei Patienten ohne Einschlafstörungen. Schlafmittel sollten nur zur Behandlung schwerer Schlafstörungen angewendet werden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CHLORALDURAT® BLAU 250 MG BEACHTEN? CHLORALDUR Lire le document complet
CHLORALDURAT BLAU 250 MG NOVEMBER 2007 ZULASSUNGSNUMMER: 6008125.00.00 ENR 0008125 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Chloraldurat ® blau 250 mg, magensaftresistente Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Eine magensaftresistente Weichkapsel enthält 250 mg Chloralhydrat (Ph. Eur.). Sonstige Bestandteile: Dieses Produkt enthält u.a. Sorbitol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Weichkapseln Aussehen: blaue, ovale Weichkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Kurzzeitbehandlung von Durchschlafstörungen bei Patienten ohne Einschlafstörungen. Hypnotika sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Dosierung_: Erwachsene: Bei Schlafstörungen: 1 bis 2 magensaftresistente Weichkapseln Chloraldurat ® blau 250 mg (entsprechend 250 bis 500 mg Chloralhydrat). Wenn bei dieser Dosierung die gewünschte Wirkung nicht erzielt werden kann, kann die Dosierung auf bis zu 4 magensaftresistente Weichkapseln (entsprechend 1000 mg Chloralhydrat) gesteigert werden. Eine Tagesdosis von 1500 mg sollte nicht überschritten werden. Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren ist Chloraldurat ® blau 250 mg nicht vorgesehen. 1 CHLORALDURAT BLAU 250 MG NOVEMBER 2007 ZULASSUNGSNUMMER: 6008125.00.00 ENR 0008125 Art und Dauer der Anwendung: Die magensaftresistenten Weichkapseln sollen eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (1 Glas oder mindestens 150 ml Wasser) eingenommen werden. Um die magensaftresistenten Weichkapseln zur leichteren Einnahme besser gleitbar zu machen, kann man sie vorhe Lire le document complet