CHLORAMPHENICOL Pommade

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chloramphénicol

Disponible depuis:

PHARMA STULLN INC.

Code ATC:

S01AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

CHLORAMPHENICOL

Dosage:

1%

forme pharmaceutique:

Pommade

Composition:

Chloramphénicol 1%

Mode d'administration:

Ophtalmique

Unités en paquet:

3.5G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIALS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151341005; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2019-11-23

Résumé des caractéristiques du produit

_LIBTAYO (cemiplimab) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LE MÉDICAMENT
PR
LIBTAYO
MC
Cémiplimab
Solution concentrée pour perfusion (50 mg/mL)
Antinéoplasique, anticorps monoclonal
_LIBTAYO_
_MC_
_, indiqué pour : _
_- le traitement des adultes atteints d’un carcinome épidermoïde
cutané métastatique ou _
_localement avancé qui ne sont pas admissibles à une intervention
chirurgicale ou à une _
_radiothérapie curatives, _
_ _
_a fait l’objet d’une autorisation de commercialisation avec
conditions, dans l’attente de _
_résultats d’études permettant de confirmer ses bienfaits
cliniques. Le patient doit être averti _
_de la nature conditionnelle de cette autorisation. Pour obtenir de
plus amples renseignements _
_sur LIBTAYO, veuillez consulter le site Web de Santé Canada sur les
Avis de conformité _
_avec conditions – Médicaments. _
sanofi-aventis Canada Inc.
2905, Place Louis-R.-Renaud
Laval (Québec) H7V 0A3
Distribué par Sanofi Genzyme,
une division de sanofi-aventis Canada Inc.
800-2700 Matheson Blvd East
Mississauga (Ontario) L4W 4V9
Date d’approbation initiale :
10 avril 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 218718
LIBTAYO est une marque de commerce de Sanofi Biotechnology, France,
utilisée sous licence.
_ _
_LIBTAYO (cemiplimab) _
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QU’EST-CE QU’UN AVIS DE CONFORMITÉ AVEC CONDITIONS (AC-C)?
Un AC-C est une autorisation de commercialisation accordée à un
produit compte tenu de
données cliniques PROMETTEUSES, après l’évaluation de la
présentation par Santé Canada.
Les produits approuvés conformément à la politique sur les AC-C de
Santé Canada sont
indiqués pour le traitement, la prévention ou le diagnostic d’une
maladie grave, sévèrement
débilitante ou susceptible de mettre en danger le pronostic vital.
Ils se sont révélés offrir des
bienfaits prometteurs, sont de grande qualité et ont un profil
d’innocuité acceptable, compte
tenu de l’évaluation des risques et des bi