CHLORPROMAZINE HCL INJ 25MG/ML USP Liquide

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de chlorpromazine

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

N05AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

CHLORPROMAZINE

Dosage:

25MG

forme pharmaceutique:

Liquide

Composition:

Chlorhydrate de chlorpromazine 25MG

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

2ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PHENOTHIAZINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106168007; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2015-11-03

Résumé des caractéristiques du produit

INFORMATIONS
POSOLOGIQUES
PrChlorhydrate
de
chlorpromazine
Injection
USP 25
mg/ml
Antipsychotique/antiemetique
sterile
Bioniche Pharma (Canada) Ltd.
40 Holly Street, Suite
801
Toronto, Ontario
M4S
3CE
Date de revision : 25 novembre 2011
Numero de controle : 151022
1
Chlorhydrate
de
chlorpromazine
Injection
USP 25
mg/ml
Sterile
CLASSIFICATION
THERAPEUTIQUE
Antipsychotique/antiemetique
PHARMACOLOGIE
Les principaux effets pharmacologiques
de
la chlorpromazine sont similaires a ceux d'autres derives
propylamines
de
la
phenothiazine.
La
chlorpromazine
presente
des
effets
secondaires
anticholinergiques et sedatifs prononces, ainsi que des effets
secondaires extrapyramidaux
moderes.
La chlorpromazine exerce un fort effet antiemetique et
antiadrenergique, ainsi qU'une faible action
ganglioplegique, antihistaminique et antiserotonine.
PHARMACOCINETIQUE
La chlorpromazine est rapidement absorbee lorsqu'elle est administree
par voie parenterale (sites
d'injection). La chlorpromazine est fortement
metabolisee au niveau du foie et eliminee par excretion
urinaire et biliaire, sous forme de nombreux metabolites actifs et
inactifs ; des signes de recyclage
entero-hepatique
ont
ete
identifies.
En raison de
l'effet de premier passage,
les
concentrations
plasmatiques observees apres administration orale sont nettement
inferieures a celles relevees apres
administration intramusculaire. Par ailleurs, les concentrations
plasmatiques de chlorpromazine et de
ses
metabolites
presentent
une
tres
forte
variabilite
interindividuelle,
tout
comme
leurs
effets
therapeutiques. Bien que la demi-vie plasmatique de la chlorpromazine
ne soit que
de
quelques
heures,
seion les etudes menees
jusqu'a
lors, l'elimination des metabolites peut s'averer tres longue.
La chlorpromazine est
tres largement liee aux proteines plasmatiques. EIle est largement
distribuee
dans l'organisme et traverse la barriere
hemato-encephalique pour atteindre des concentrations plus
elevees
dans
Ie
cerveau que
dans
Ie
plasma.
La chlorpromazine et ses
metabolites
traversent
egal