CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BIOLUZ, solution pour perfusion en poche

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorure de sodium 0

Disponible depuis:

Laboratoire BIOLUZ

Code ATC:

B05XA03

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorure de sodium 0

Dosage:

0,9 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml de solution injectable > chlorure de sodium 0,9 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 poche(s) PVC plastifié de 500 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

SOLUTIONS D’ELECTROLYTES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS D’ELECTROLYTEScode ATC : B05XA03B : sang et organes hématopoïétiquesIndications thérapeutiques :Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : Rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium; Déshydratation extracellulaire; Hypovolémie; Véhicule ou diluant de médicaments compatibles pour administration parentérale.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1983-12-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2018
Dénomination du médicament
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BIOLUZ, solution pour perfusion en poche
Chlorure de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BIOLUZ, solution pour
perfusion en poche et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BIOLUZ, solution pour perfusion
en poche?
3. Comment utiliser CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BIOLUZ, solution pour
perfusion en poche?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BIOLUZ, solution pour
perfusion en poche ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BIOLUZ, solution pour
perfusion en poche ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : SOLUTIONS D’ELECTROLYTES
CODE ATC : B05XA03
B : SANG ET ORGANES HÉMATOPOÏÉTIQUES
Indications thérapeutiques :
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
·
Rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium;
·
Déshydratation extracellulaire;
·
Hypovolémie;
·
Véhicule ou diluant de médicaments compatibles pour administration
parentérale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTIL

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BIOLUZ, solution pour perfusion en poche
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
sodium.................................................................................................................
0,9 g
pour 100 mL de solution pour perfusion.
Une poche de 50 mL contient 0,45 g de chlorure de sodium.
Une poche de 100 mL contient 0,9 g de chlorure de sodium.
Une poche de 250 mL contient 2,25 g de chlorure de sodium.
Une poche de 500 mL contient 4,5 g de chlorure de sodium.
Une poche de 1000 mL contient 9 g de chlorure de sodium.
Une poche de 2000 mL contient 18 g de chlorure de sodium.
Sodium (Na+) : 154 mmol/L
Chlorures (Cl-) : 154 mmol/L
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide et incolore, exempte de particules visibles.
Osmolarité : 308 mOsm/L
pH compris entre 4,5 et 7,0
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium;
·
Déshydratation extracellulaire ;
·
Hypovolémie;
·
Véhicule ou diluant de médicaments compatibles pour administration
parentérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses peuvent être exprimées en mEq ou mmol de sodium, masse de
sodium ou masse de sel de sodium (1 g NaCl =
394 mg de Na, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl).
La posologie, le débit et la durée d’administration doivent être
déterminés en fonction de plusieurs facteurs comprenant
l'âge, le poids, l'état clinique, le traitement concomitant et en
particulier l'état d'hydratation du patient, des besoins en ions
sodium et chlorure, la réponse clinique et biologique au traitement.
L’équilibre hydrique et les concentrations électrolytiques
sériques doivent être surveillés attentivement.
Pour le traitement de la déshydratation extracellulaire isotonique et
de la déplétion sodique, la posolo