CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorure de sodium 0

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Code ATC:

B05XA03

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorure de sodium 0

Dosage:

0,9 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml de solution injectable > chlorure de sodium 0,9 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

40 flacon(s) polyéthylène de 100 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Substituts du plasma et solutions pour perfusion/ solution d'électrolytes / chlorure de sodium

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Substituts du plasma et solutions pour perfusion/ solution d'électrolytes / chlorure de sodium - code ATC : B05XA03.Ce médicament est indiqué: en cas de déshydratation. en cas de rééquilibration ionique (apport en sels minéraux). en cas d'hypovolémie (diminution du volume de sang total de l'organisme), et pour permettre le passage de traitements par voie veineuse.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-03-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2021
Dénomination du médicament
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution injectable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
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infirmier/ère.
·
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·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution
injectable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS
0,9 %, solution injectable ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution
injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Substituts du plasma et solutions pour
perfusion/ solution
d'électrolytes / chlorure de sodium - code ATC : B05XA03.
Ce médicament est indiqué:
·
en cas de déshydratation.
·
en cas de rééquilibration ionique (apport en sels minéraux).
·
en cas d'hypovolémie (diminution du volume de sang total de
l'organisme),
·
et pour permettre le passage de traitements par voie veineuse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CHLORURE DE
SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution injectable ?
N’utilisez jamais CHLORURE DE SODIUM FRES

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
sodium.................................................................................................................
0,9 g
Pour 100 ml de solution injectable.
Sodium................................................................................................................
15,4 mmol/100 ml
Chlorures..............................................................................................................
15,4 mmol/100 ml
Osmolarité
...................................................................................................................
308 mOsm/l
Osmolalité.................................................................................................................
290 mOsm/kg
pH compris entre 4,5 et 7
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium.
·
Déshydratations extra-cellulaires.
·
Véhicule pour apport thérapeutique.
·
Hypovolémie
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses peuvent être exprimées en mEq ou mmol de sodium, masse de
sodium ou masse de sel de
sodium (1 g NaCl = 394 mg de Na, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl).
La posologie, le débit et la durée d’administration doivent être
déterminés en fonction de plusieurs
facteurs comprenant l'âge, le poids, l'état clinique, le traitement
concomitant et en particulier l'état
d'hydratation du patient, des besoins en ions sodium et chlorure, la
réponse clinique et biologique au
traitement. L’équilibre hydrique et les concentrations
électrolytiques sériques doivent être surveillés
attentivement.
Pour le traitement de la déshydratation extracellulaire isotonique et
de la déplétion sodique la posologie
re