Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ciprofloxacine 3 mg sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine; dexaméthasone 1 mg
INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH
S02CA06.
ciprofloxacine 3 mg sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine; dexaméthasone 1 mg
3 mg
Suspension
pour 1 ml de suspension > ciprofloxacine 3 mg sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine > dexaméthasone 1 mg
1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
liste I
médicaments otologiques
Classe pharmacothérapeutique : médicaments otologiques, corticoïdes et anti-infectieux en association, code ATC : S02CA06.CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire est une suspension pour instillation auriculaire (dans l’oreille). Il contient : La ciprofloxacine, un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. La ciprofloxacine agit en tuant les bactéries responsables d’infections. Et la dexaméthasone, un corticoïde ou agent anti-inflammatoire, qui atténue les inflammations et les rougeurs.CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire se présente sous forme de gouttes auriculaires.Ce médicament est utilisé dans le traitement d’infections aiguës de l’oreille moyenne (otite moyenne) chez les patients ayant des drains dans les oreilles (aérateurs trans-tympaniques ou « yoyo »), ou dans le traitement d’infections de l’oreille externe (otite aiguë externe).La sécurité et l’efficacité de ce médicament ont été établies chez les enfants âgés de 6 mois et plus atteints d’infections de l’oreille moyenne et chez les enfants d’un an et plus atteints d’infections de l’oreille externe.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2012-12-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/11/2020 Dénomination du médicament CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire Ciprofloxacine, dexaméthasone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire ? 3. Comment utiliser CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : médicaments otologiques, corticoïdes et anti-infectieux en association, code ATC : S02CA06. CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire est une suspension pour instillation auriculaire (dans l’oreille). Il contient : · La ciprofloxacine, un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. La ciprofloxacine agit en tuant les bactéries responsables d’infections. · Et la dexaméthasone, un cortico Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/11/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ciprofloxacine (sous forme de chlorhydrate)............................................................................. 3 mg Dexaméthasone....................................................................................................................... 1 mg Pour 1 mL de suspension. Excipients à effet notoire : Ce médicament contient 0,004 mg de chlorure de benzalkonium par goutte, équivalent à 0,1 mg/mL de suspension. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour instillation auriculaire. Suspension uniforme blanche à blanc cassé (pH 4,3 à 4,8). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CILOXADEX est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez les adultes et les enfants (voir rubrique 4.2). Voir rubrique 5.1 pour les espèces habituellement sensibles. · Otorrhées sur aérateurs trans-tympaniques · Otites aiguës externes Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des agents antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie _Adultes et personnes âgées_ Instillez quatre gouttes dans l’(les) oreille(s) atteinte(s), deux fois par jour pendant 7 jours, conformément aux différentes instructions d’instillation destinées aux patients atteints d’otorrhée sur aérateurs trans- tympaniques ou d’otites aiguës externes. Globalement, aucune différence concernant la sécurité d’emploi et l’efficacité n’a été observée entre les personnes âgées et les autres patients adultes. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de ce médicament ont été établies, chez les enfants âgés de 6 mois et plus atteints d’otorrhée sur aérateurs trans-tympaniques et les enfants d’un an et plus atteints d’otites ai Lire le document complet