CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ciprofloxacine 3 mg sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine 3

Disponible depuis:

NOVARTIS PHARMA SAS

Code ATC:

S02AA15.

DCI (Dénomination commune internationale):

ciprofloxacine 3 mg sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine 3

Dosage:

3 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml > ciprofloxacine 3 mg sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine 3,5 mg

Mode d'administration:

auriculaire

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments otologiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Médicaments otologiques, anti-infectieux - S02AA15.Ce médicament est un antibiotique de la famille des quinolones. C’est une fluoroquinolone.Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines otites chez l’adulte et l’enfant à partir de 1 an.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2002-11-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2021
Dénomination du médicament
CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire
Ciprofloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation
auriculaire et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation
auriculaire ?
3. Comment utiliser CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation
auriculaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation
auriculaire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation
auriculaire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Médicaments otologiques,
anti-infectieux - S02AA15.
Ce médicament est un antibiotique de la famille des quinolones.
C’est une fluoroquinolone.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines
otites chez l’adulte et l’enfant à partir de 1
an.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CILOXAN 3 mg/ml,
solution pour instillation auriculaire ?
N’utilisez jamais CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation
auriculaire :
·
si vous êtes allergique à la ciprofloxacine, à un au

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ciprofloxacine.....................................................................................................................
3,00 mg
sous forme de chlorhydrate de
ciprofloxacine.......................................................................
3,50 mg
Pour 1 ml.
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour instillation auriculaire.
Solution limpide, incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement antibactérien chez l’adulte et l’enfant à partir de 1
an :
·
des otites externes aiguës,
·
des otorrhées purulentes sur cavité d’évidement et sur les otites
chroniques non ostéitiques à tympan
ouvert.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et population pédiatrique (enfants de plus de 1 an)
Otites externes aiguës
Chez l’adulte, la posologie est de 4 gouttes de solution dans
l’oreille atteinte 2 fois par jour.
Chez l’enfant, la posologie est de 3 gouttes de solution dans
l’oreille atteinte 2 fois par jour.
La durée de traitement est de 7 jours.
Otorrhées purulentes sur cavité d’évidement et sur otites
chroniques non ostéitiques à tympan ouvert
Chez l’adulte, la posologie est de 4 gouttes de solution dans
l’oreille atteinte 2 fois par jour.
Chez l’enfant, la posologie est de 3 gouttes de solution dans
l’oreille atteinte 2 fois par jour.
La durée de traitement est de 7 à 10 jours.
Chez les patients nécessitant l’utilisation d’une mèche, la
posologie peut être doublée pour la première
administration uniquement : 8 gouttes chez l’adulte et 6 gouttes
chez l’enfant.
Aucune adaptation posolo