Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
certolizumabum pegolum
UCB-Pharma SA
L04AB05
certolizumabum pegolum
solution injectable
certolizumabum pegolum 200 mg, natrii acetas, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.257 mg. Tela cum: alcohol isopropylicus.
B
Biotechnologika
Morbus Crohn, Polyarthrite rhumatoïde, Arthrite psoriasique, Spondyloarthrite axiale, dont spondyloarthrite ankylosante et spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques, Psoriasis en plaques chez l'adulte
zugelassen
2010-06-11
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information destinée aux patients Cimzia® Solution injectable Qu'est-ce que CIMZIA et quand doit-il être utilisé? Quand CIMZIA ne doit-il pas être utilisé? Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de CIMZIA? CIMZIA peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement? Comment utiliser CIMZIA? Quels effets secondaires CIMZIA peut-il provoquer? À quoi faut-il encore faire attention? Que contient CIMZIA? Numéro d'autorisation Où obtenez-vous CIMZIA? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? Titulaire de l'autorisation Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic). Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Cimzia® Solution injectable UCB-Pharma SA Qu'est-ce que CIMZIA et quand doit-il être utilisé? Cimzia doit être utilisé sur prescription du médecin pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite psoriasique, de la spondylarthrite axiale (des affections articulaires inflammatoires), du psoriasis en plaques ou de la maladie de Crohn (une affection intestinale inflammatoire) chez les patients adultes. Cimzia est un médicament qui diminue le processus inflammatoire. Il contient le certolizumab pégol (fragment d'anticorps humanisé), qui se fixe à des protéines de l'organisme app Lire le document complet
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Cimzia®/- AutoClicks® solution injectable Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information Cimzia®/- AutoClicks® solution injectable UCB-Pharma SA Composition Principes actifs Certolizumab pégol, produit à partir de bactéries Escherichia coli génétiquement modifiées. Excipients Acétate de sodium (1.36 mg/ml), chlorure de sodium (7.31 mg/ml), eau pour préparation injectable q.s ad solutionem pour 1ml. Quantité maximale de sodium par ml: 3.3 mg. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Chaque seringue pré-remplie ou chaque stylo pré-rempli de Cimzia contient 200 mg de certolizumab pégol dans un ml sous forme de solution injectable. Indications/Possibilités d’emploi Maladie de Crohn Cimzia est indiqué pour l'induction d'une réponse clinique, ainsi que pour le maintien d'une réponse clinique et d'une rémission chez les patients adultes présentant une maladie de Crohn active qui n'ont pas suffisamment répondu à un traitement conventionnel. Polyarthrite rhumatoïde Cimzia, en association au méthotrexate (MTX), est indiqué ·pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (disease-modifying anti-rheumatic drugs; DMARDs), y compris le MTX, est inadéquate, ·pour le trai Lire le document complet