Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cisatracurium besilate
ACCORD HEALTHCARE B.V.
M03AC11
Cisatracurium besilate
2 mg/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Kaupan: 5 x 5 ml (VNR-numero: 551977) Ei kaupan: 5 x 10 ml, 5 x 2,5 ml
Resepti: 5 x 5 ml Ei kaupan: 5 x 10 ml, 5 x 2,5 ml
sisatrakuuri
Substituutioryhmä: 1805
Myyntilupa myönnetty
2021-02-04
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 2 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS sisatrakuuri LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TÄTÄ LÄÄKETTÄ. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Cisatracurium Accordpharma on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Cisatracurium Accordpharma -valmistetta 3. Miten Cisatracurium Accordpharma -valmistetta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cisatracurium Accordpharma -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CISATRACURIUM ACCORDPHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Cisatracurium Accordpharma sisältää sisatrakuuribesilaatti nimistä lääkeainetta. Tämä aine kuuluu lihasrelaksanteiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Cisatracurium Accordpharmaa käytetään: • rentouttamaan lihaksia aikuisilla ja yli kuukauden ikäisillä lapsilla kirurgisten ja muiden toimenpiteiden aikana, myös sydänleikkauksissa • helpottamaan henkitorveen vietävän hengitysputken asettamista potilaan hengityksen tukemiseksi (trakeaalinenintubaatio) • rentouttamaan lihaksia tehohoidossa aikuisilla. Keskustele lääkärin kanssa, jos haluat lisätietoa tästä lääkkeestä Sisatrakuuria, jota Cisatracurium Accordpharma sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN CISATRACURIUM ACCORDPHARMA - VALMI Lire le document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cisatracurium Accordpharma 2 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos Cisatracurium Accordpharma 5 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 2 MG/ML _ Yksi millilitra injektio-/infuusionestettä sisältää 2,68 mg sisatrakuuribesilaattia vastaten 2 mg sisatrakuuria. Yksi 2,5 ml:n injektiopullo injektio-/infuusionestettä sisältää 6,7 mg sisatrakuuribesilaattia vastaten 5 mg sisatrakuuria. Yksi 5 ml:n injektiopullo injektio-/infuusionestettä sisältää 13,4 mg sisatrakuuribesilaattia vastaten 10 mg sisatrakuuria. Yksi 10 ml:n injektiopullo injektio-/infuusionestettä sisältää 26,8 mg sisatrakuuribesilaattia vastaten 20 mg sisatrakuuria. _ _ _CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 5 MG/ML _ Yksi millilitra injektio-/infuusionestettä sisältää 6,70 mg sisatrakuuribesilaattia vastaten 5 mg sisatrakuuria Yksi 30 ml:n injektiopullo injektio-/infuusionestettä sisältää 201 mg sisatrakuuribesilaattia vastaten 150 mg sisatrakuuria. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos Väritön, hieman kellertävä tai vihertävänkellertävä liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, pH 3,0-5,0. 4. KLIINISET TIEDOT Cisatracurium Accordpharma on keskipitkävaikutteinen, non-depolarisoiva suonensisäisesti annettava lihasrelaksantti. 4.1 KÄYTTÖAIHEET Cisatracurium Accordpharma on tarkoitettu käytettäväksi aikuisille ja yli kuukauden ikäisille lapsille kirurgisissa ja muissa toimenpiteissä. Cisatracurium Accordpharma -valmiste on myös tarkoitettu käytettäväksi aikuisille, jotka tarvitsevat tehohoitoa. Cisatracuirum Accordpharma -valmistetta voidaan käyttää yleisanestesian lisänä tai sedaatioon tehohoitoyksikössä luustolihasten relaksaation aikaansaamiseksi ja trakeaalisen intubaation ja mekaanisen ventilaation helpottamiseksi. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA 2 Cisatracurium Accordpharma -valmistetta tulee antaa vain anestesiologin tai sellaisen lääkärin toimesta ta Lire le document complet