Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bésilate de Cisatracurium 2,68 mg/ml - Eq. Cisatracurium 2 mg/ml
Sandoz SA-NV
M03AC11
Cisatracurium Besilate
2 mg/ml
Solution injectable/pour perfusion
Bésilate de Cisatracurium 2.68 mg/ml
Voie intraveineuse
Cisatracurium
CTI code: 400057-04 - Taille de l'emballage: 50 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 400057-03 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2969905 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 400057-02 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2924413 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 400057-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2011-09-21
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT CISATRACURIUM SANDOZ 2 MG/ML SOLUTION INJECTABLE / PERFUSION Cisatracurium VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que Cisatracurium Sandoz et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Cisatracurium Sandoz 3. Comment utiliser Cisatracurium Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Cisatracurium Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE CISATRACURIUM SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Cisatracurium Sandoz appartient à un groupe de médicaments appelés relaxants musculaires. Cisatracurium Sandoz est utilisé : pour relâcher les muscles au cours d’un large éventail d'interventions chirurgicales chez les adultes et les enfants âgés de plus de 1 mois, pour aider à insérer un tube dans la trachée (intubation trachéale), si une personne a besoin d’aide pour respirer, pour relâcher les muscles des adultes en unité de soins intensifs. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER CISATRACURIUM SANDOZ ? N’UTILISEZ JAMAIS CISATRACURIUM SANDOZ : - si vous êtes ALLERGIQUE au CISATRACURIUM, à l’ATRACURIUM ou à l’ACIDE BENZÉNESULFONIQUE. Une réaction allergique peut inclure une éruption cutanée, des démangeaisons, des difficultés à respirer ou un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue. Il est possible que vous ayez déjà présenté une telle réaction. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Avant d'utiliser Cisatracurium Sandoz, avertissez votre médeci Lire le document complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Cisatracurium Sandoz 2 mg/ml solution injectable/ perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution injectable ou pour perfusion contient 2,68 mg de bésilate de cisatracurium, équivalant à 2 mg de cisatracurium. 1 ampoule de 2,5 ml de solution injectable ou pour perfusion contient 6,7 mg de bésilate de cisatracurium, équivalant à 5 mg de cisatracurium. 1 ampoule de 5 ml de solution injectable ou pour perfusion contient 13,4 mg de bésilate de cisatracurium, équivalant à 10 mg de cisatracurium. 1 ampoule de 10 ml de solution injectable ou pour perfusion contient 26,8 mg de bésilate de cisatracurium, équivalant à 20 mg de cisatracurium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable ou pour perfusion (injection ou perfusion) Solution transparente, incolore à jaune pâle ou jaune-vert, dotée d’un pH compris entre 3,0 et 3,8. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Cisatracurium Sandoz est indiqué pour une utilisation au cours d’interventions chirurgicales et d’autres procédures, ainsi qu’en soins intensifs, chez les adultes et les enfants âgés de 1 mois et plus. Il peut être utilisé comme adjuvant de l'anesthésie générale, ou de la sédation en unité de soins intensifs (USI) pour relâcher les muscles squelettiques et pour faciliter l'intubation trachéale et la ventilation assistée. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Cisatracurium Sandoz sera uniquement administré par ou sous la surveillance d’un anesthésiste ou d'un autre clinicien maîtrisant l’utilisation et l'effet des curarisants. Un équipement doit être disponible pour l’intubation trachéale et pour le maintien de la ventilation pulmonaire et d’une oxygénation artérielle suffisante. La surveillance de la fonction neuromusculaire est recommandée lors de l'utilisation de Cisatracurium Sandoz afin d'ajuster individuellement les besoins posologiques. P Lire le document complet