CISPLATIN INJECTION, BP Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Cisplatine

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE INC

Code ATC:

L01XA01

DCI (Dénomination commune internationale):

CISPLATIN

Dosage:

1MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Cisplatine 1MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

10ML/50ML/100ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113245002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2010-08-09

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CISPLATINE INJECTABLE BP
Solution stérile 1.0 MG / ML
(10 mg / 10 mL, 50 mg / 50 mL,
100 mg / 100 mL
)
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent antinéoplasique
Accord Healthcare Inc.
Date de révision :
3535 Boul. St-Charles, Suite 704
Le 8 juillet 2020
Kirkland, QC, H9H 5B9
Canada
NUMÉRO DE CONTRÔLE
:
240912
_Monographie de produit, _
_Pr_
_Cisplatine Injectable BP_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CISPLATINE INJECTABLE BP
Solution stérile
1.0 MG / ML
(10 mg / 10 mL, 50 mg / 50 mL,
100 mg / 100 mL
)
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent antinéoplasique
MISE EN GARDE
LE CISPLATINE INJECTABLE BP EST UN MÉDICAMENT PUISSANT QUI NE DOIT
ÊTRE
EMPLOYÉ
QUE
PAR
DES
MÉDECINS
EXPÉRIMENTÉS
DANS
LA
CHIMIOTHÉRAPIE
ANTINÉOPLASIQUE
(VOIR
MISES
EN
GARDE
ET
PRÉCAUTIONS). DES NUMÉRATIONS GLOBULAIRES AINSI QUE DES ÉPREUVES
DES
FONCTIONS
HÉPATIQUE
ET
RÉNALE
DOIVENT
ÊTRE
EFFECTUÉES
RÉGULIÈREMENT. CESSER L’EMPLOI DU MÉDICAMENT EN PRÉSENCE D’UNE
DÉPRESSION MÉDULLAIRE ANORMALE OU D’ANOMALIES DES FONCTIONS
HÉPATIQUE ET RÉNALE.
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le cisplatine possède des propriétés biochimiques semblables à
celles des agents alkylants
bifonctionnels produisant des liaisons croisées intrabrins et
interbrins dans l’ADN. Il n’est
apparemment pas spécifique au cycle cellulaire.
PHARMACOCINÉTIQUE
Après un bolus ou après une perfusion intraveineuse administrée sur
une période de 2 à 7 heures à
des doses allant de 50 à 100 mg / m
2
, la demi-vie plasmatique du cisplatine est d’environ 30
minutes. Le rapport cisplatine-platine total libre (ultrafiltrable)
dans le plasma se situe entre 0,4 et
1,1 après l’administration d’une dose de 100 mg / m
2
.
Le cisplatine ne se lie pas instantanément ni de façon réversible
aux protéines plasmatiques,
caractéristique de la liaison normale entre les protéines et le
médicament. Cependant, le platine
contenu dans le cisplatine se lie aux protéines plasmatiques. Les
complexes ainsi formés sont
�