CISPLATIN INJECTION BP Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Cisplatine

Disponible depuis:

HIKMA CANADA LIMITED

Code ATC:

L01XA01

DCI (Dénomination commune internationale):

CISPLATIN

Dosage:

1MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Cisplatine 1MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113245002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-03-17

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CISPLATINE INJECTABLE BP
Solution stérile
1 mg / mL
(50 mg et 100 mg de cisplatine par flacon)
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent antinéoplasique
Hikma Canada Limited
5995 Avebury Road, Suite 804,
Mississauga, Ontario L5R 3P9
Date de préparation :
16 Mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 263374
_Monographie de produit – _
_Pr_
_Cisplatine injectable BP _
_Page 2 de 22 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CISPLATINE INJECTABLE BP
Solution stérile
1 mg / mL
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent antinéoplasique
MISE EN GARDE
LE CISPLATINE INJECTABLE BP EST UN MÉDICAMENT PUISSANT QUI NE DOIT
ÊTRE EMPLOYÉ QUE PAR DES MÉDECINS EXPÉRIMENTÉS DANS LA
CHIMIOTHÉRAPIE ANTINÉOPLASIQUE (VOIR MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS). ON DOIT EFFECTUER RÉGULIÈREMENT DES NUMÉRATIONS
GLOBULAIRES AINSI QUE DES ÉPREUVES DES FONCTIONS HÉPATIQUE ET
RÉNALE. IL FAUT CESSER L’EMPLOI DU MÉDICAMENT EN PRÉSENCE D’UNE
DÉPRESSION MÉDULLAIRE ANORMALE OU D’UNE ANOMALIE DES
FONCTIONS HÉPATIQUE ET RÉNALE.
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le cisplatine possède des propriétés biochimiques semblables à
celles des agents alkylants
bifonctionnels produisant des liaisons croisées intrabrins et
interbrins dans l’ADN. Il n’est
apparemment pas spécifique au cycle cellulaire.
PHARMACOCINÉTIQUE
Après un bolus ou après une perfusion intraveineuse administrée sur
une période de 2 à 7 heures
à des doses allant de 50 à 100 mg/m
2
, la demi-vie plasmatique du cisplatine est d’environ
30 minutes. Le rapport cisplatine-platine total libre (ultrafiltrable)
dans le plasma se situe entre
0,4 et 1,1 après l’administration d’une dose de 100 mg/m
2
.
Le cisplatine ne se lie pas instantanément ni de façon réversible
aux protéines plasmatiques,
caractéristique de la liaison normale entre les protéines et le
médicament. Cependant, le platine
contenu dans le cisplatine se lie aux protéines plasmatiques.
Les complexes ainsi formés
sont
éliminés lentement, leur demi-vie étant de 5 jour