CISPLATIN INJECTION Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Cisplatine

Disponible depuis:

STRIDES PHARMA CANADA INC

Code ATC:

L01XA01

DCI (Dénomination commune internationale):

CISPLATIN

Dosage:

1MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Cisplatine 1MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113245002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-07-28

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CISPLATINE INJECTABLE
Solution stérile
1 mg / mL
(100 mg par flacon)
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent antinéoplasique
Date de révision :
Le 24 novembre, 2022
Strides Pharma Canada Inc.
1565, Boul. Lionel-Boulet,
Varennes (Québec), Canada
J3X 1P7
Numéro de contrôle de la présentation : 269015
_Monographie de produit – _
_Pr_
_CISplatine injectable _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CISPLATINE INJECTABLE
Solution stérile
1 mg / mL
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent antinéoplasique
MISE EN GARDE
LE CISPLATINE INJECTABLE EST UN MÉDICAMENT PUISSANT QUI NE DOIT
ÊTRE EMPLOYÉ QUE PAR DES MÉDECINS EXPÉRIMENTÉS DANS LA
CHIMIOTHÉRAPIE ANTINÉOPLASIQUE (VOIR MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS). ON DOIT EFFECTUER RÉGULIÈREMENT DES NUMÉRATIONS
GLOBULAIRES AINSI QUE DES ÉPREUVES DES FONCTIONS HÉPATIQUE ET
RÉNALE. IL FAUT CESSER L’EMPLOI DU MÉDICAMENT EN PRÉSENCE D’UNE
DÉPRESSION MÉDULLAIRE ANORMALE OU D’UNE ANOMALIE DES
FONCTIONS HÉPATIQUE ET RÉNALE.
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le cisplatine possède des propriétés biochimiques semblables à
celles des agents alkylants
bifonctionnels produisant des liaisons croisées intrabrins et
interbrins dans l’ADN. Il n’est
apparemment pas spécifique au cycle cellulaire.
PHARMACOCINÉTIQUE
Après un bolus ou après une perfusion intraveineuse administrée sur
une période de 2 à 7 heures
à des doses allant de 50 à 100 mg/m
2
, la demi-vie plasmatique du cisplatine est d’environ
30 minutes. Le rapport cisplatine-platine total libre (ultrafiltrable)
dans le plasma se situe entre
0,4 et 1,1 après l’administration d’une dose de 100 mg/m
2
.
Le cisplatine ne se lie pas instantanément ni de façon réversible
aux protéines plasmatiques,
caractéristique de la liaison normale entre les protéines et le
médicament. Cependant, le platine
contenu dans le cisplatine se lie aux protéines plasmatiques. Les
complexes ainsi formés sont
éliminés lentement, leur demi-vie étant de 5 jours ou plus.
Ap