Clarinase Repetabs 120 mg - 5 mg compr. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulfate de Pseudoéphédrine 120 mg; Loratadine 5 mg

Disponible depuis:

Bayer SA-NV

Code ATC:

R01BA52

DCI (Dénomination commune internationale):

Loratadine; Pseudoephedrine Sulfate

Dosage:

120 mg - 5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération prolongée

Composition:

Loratadine 5 mg; Sulfate de Pseudoéphédrine 120 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Pseudoephedrine, Combinations; R06AX13 Loratadine

Descriptif du produit:

CTI code: 152826-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 152826-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 152826-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 152826-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 152826-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057599000634 - Code CNK: 0482778 - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 152826-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 152826-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 152826-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 152826-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1990-10-04

Notice patient

- 1/7 -
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Clarinase Repetabs
®
5 mg/120 mg comprimés à libération prolongée
Loratadine/Sulfate de pseudoéphédrine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
-
Que contient cette notice
1.
Qu'est-ce que Clarinase Repetabs et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clarinase
Repetabs ?
3.
Comment prendre Clarinase Repetabs ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Clarinase Repetabs ?
6.
Contenu de l’emballage et d’autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CLARINASE REPETABS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Qu’est-ce que Clarinase Repetabs
Clarinase Repetabs comprimés contient une association de deux
médicaments (loratadine
et sulfate de pseudoéphédrine). La loratadine est un
antihistaminique et le sulfate de
pseudoéphédrine un décongestionnant.
Comment Clarinase Repetabs agit-il
Clarinase Repetabs comprimés aide à alléger vos symptômes liés à
l’allergie ou au rhume
en bloquant les effets d’une substance appelée « histamine », qui
est produite par
l’organisme lorsque vous êtes allergique à quelque chose. Les
décongestionnants aident à
supprimer la congestion nasale.
Dans quel cas Clarinase Repetabs est-il utilisé
Clarinase Repetabs so

Résumé des caractéristiques du produit

- 1/13 -
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLARINASE
®
Repetabs 5 mg/120 mg comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 5 mg de loratadine
et 120 mg de sulfate de
pseudoéphédrine.
Excipients à effet notoire: la quantité de saccharose et de lactose
monohydraté dans chaque
comprimé à libération prolongée est 173,23 mg et 156,80 mg
respectivement.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée: comprimé rond, biconvexe, lisse,
blanc et enrobé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
Indications thérapeutiques
Clarinase Repetabs comprimés à libération prolongée est indiqué
dans le traitement
symptomatique de la rhinite allergique saisonnière, lorsque celle-ci
s'accompagne de
congestion nasale chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et
plus.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et enfants de 12 ans et plus:
Un Clarinase Repetabs comprimé à libération prolongée deux fois
par jour pris avec un verre
d’eau.
La durée du traitement doit être la plus courte possible. Le
traitement ne doit pas être
poursuivi après la disparition des symptômes. Il est recommandé de
limiter la durée du
traitement à environ 10 jours, car l’activité de la
pseudoéphédrine peut diminuer en cas
d’administration prolongée. Lorsque la congestion de la muqueuse
des voies respiratoires
supérieures est diminuée, le traitement peut être poursuivi, si
nécessaire, avec la loratadine
seule.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de Clarinase Repetabs chez les
enfants en dessous de 12 ans n’ont pas
été établies. Aucune donnée n’est disponible. Il n’est pas
recommandé d’utiliser Clarinase
Repetabs chez l’enfant en dessous de 12 ans.
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Patients âgés
L'association fixe ne doit pas être administrée aux sujets âgés de
plus de 60 ans. Les patients
âgés de 60 ans ou plus sont plus susceptibles de développer de