Claritine 1 mg/ml sirop

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Loratadine 1 mg/ml

Disponible depuis:

Bayer SA-NV

Code ATC:

R06AX13

DCI (Dénomination commune internationale):

Loratadine

Dosage:

1 mg/ml

forme pharmaceutique:

Sirop

Composition:

Loratadine 1 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Loratadine

Descriptif du produit:

CTI code: 159835-01 - Taille de l'emballage: 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159835-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0313296 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159835-02 - Taille de l'emballage: 70 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 159835-04 - Taille de l'emballage: 120 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 159835-05

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1992-12-17

Notice patient

- 1/6 -
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Claritine 1 mg/ml sirop
Loratadine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou> votre
pharmacien ou
votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice:
1.
Qu'est-ce que Claritine et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Claritine
3.
Comment prendre Claritine
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Claritine
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE CLARITINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Le nom complet de ce médicament est Claritine 1mg/ml sirop.
Qu’est-ce que Claritine
Claritine 1 mg/ml sirop contient comme substance active de la
loratadine qui appartient à
la classe des médicaments appelés « antihistaminiques ».
Comment agit Claritine
Claritine permet de réduire vos symptômes de l’allergie en
arrêtant les effets d’une
substance « l’histamine », qui est produite par votre organisme
lorsque vous faites une
réaction allergique à quelque chose.
Quand Claritine doit être pris
Claritine est indiqué pour soulager les symptômes associés à la
rhinite allergique (par
exemple, le rhume des foins) tels que les éternuements, le nez qui
coule ou qui démange,
les yeux qui démangent ou larmoient chez les adultes et les enfants
âgés de plus de 2 ans.
Claritine est aussi utilisé pour soulager les symp

Résumé des caractéristiques du produit

- 1/8 -
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Claritine 1 mg/ml sirop
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de sirop contient 1 mg de loratadine.
Excipients à effet notoire:
Contient du maltitol liquide, sorbitol, propylène glycol et sodium
benzoate.
Ce médicament contient :
2.5 mg de sel de benzoate pour 5ml de sirop équivalent à 0.5 mg/ml
3g de maltitol liquide pour 5ml de sirop équivalent à 600.69 mg/ml
250 mg de propylène glycol pour 5ml de sirop équivalent à 50 mg/ml
moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pour 5ml de sirop, c.-à-d. qu’il
est
essentiellement « sans sodium »
700 mg de sorbitol pour 5ml de sirop équivalent à 140 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
Sirop clair, incolore à légèrement jaunâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
Indications thérapeutiques
Claritine sirop est indiqué dans le traitement symptomatique de la
rhinite allergique et de
l’urticaire chronique idiopathique chez les adultes et les enfants
âgés de plus de 2 ans.
4.2
Posologie et mode d’administration
Posologie
Adultes et enfants de plus de 12 ans: (10 ml (10 mg) de sirop une fois
par jour.
Population pédiatrique
Les enfants de 2 à 12 ans, ont une dose adaptée en fonction de leur
poids :
Poids corporel de plus de 30 kg: 10 mg (10 ml (10 mg) de sirop une
fois par jour.
Poids corporel de 30 kg ou moins: 5 ml (5 mg) de sirop une fois par
jour.
La sécurité et l’efficacité de Claritine n’ont pas été
établies chez les enfants âgés de moins
de 2 ans. Aucune donnée n’est disponible
Patients ayant une insuffisance hépatique
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Chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère, la
dose initiale devra être
diminuée en raison d’un risque de clairance réduite de la
loratadine. Une dose initiale de
10 mg tous les deux jours est recommandée pour l’adulte et
l’enfant de plus de 30 kg, pour
l’enfant de 30 kg ou moins, une dose de 5 ml (5 mg) tous les deux
jours est recommandée.
Patients ayant une insuffisance ré