Claritine Reditabs 10 mg lyoph. or.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Loratadine 10 mg

Disponible depuis:

Bayer SA-NV

Code ATC:

R06AX13

DCI (Dénomination commune internationale):

Loratadine

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Lyophilisat oral

Composition:

Loratadine 10 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Loratadine

Descriptif du produit:

CTI code: 225513-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 225513-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 225513-04 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 225513-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 225513-05 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2001-07-09

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CLARITINE REDITABS 10 MG LYOPHILISATS ORAUX
Loratadine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ière.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 14 jours.
DANS CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que Claritine Reditabs et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Claritine
Reditabs
3.
Comment prendre Claritine Reditabs
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Claritine Reditabs
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CLARITINE REDITABS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Le nom complet de ce médicament est Claritine Reditabs 10 mg
lyophilisats oraux. Claritine Reditabs
sont des lyophilisats oraux, des comprimés qui se dissoudent
immédiatement dans la bouche.
CE QU’EST CLARITINE REDITABS
Claritine Reditabs 10 mg,comprimés contient comme substance active de
la loratadine qui appartient
à la classe des médicaments appelés « antihistaminiques ».
COMMENT AGIT CLARITINE REDITABS
Claritine Reditabs permet de réduire vos symptômes de l’allergie
en arrêtant les effets d’une
substance appelée « l’histamine », qui est produite par votre
organisme lorsque vous faites une
réaction allergique à quelque chose.
QUAND CLARITINE REDITABS DOIT ÊTRE PRIS
C

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Claritine Reditabs 10 mg lyophilisats oraux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque lyophilisat oral contient 10 mg de loratadine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat oral.
De forme blanc et rond portant l'inscription ''C10''.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Claritine Reditbas est indiqué dans le traitement symptomatique de la
rhinite allergique et de
l’urticaire chronique idiopathique chez les adultes et les enfants
âgés de plus de 2 ans, avec un poids
corporel supérieur à 30 kg.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes et enfants de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour (un
lyophilisat oral une fois par jour).
_Population pédiatrique_
Les enfants de 2 à 12
ans,
ont une dose adaptée en fonction de leur poids
:

Poids corporel de plus de 30 kg: 10 mg une fois par jour ( ou un
lyophilisat oral une fois par jour).

Poids corporel de 30 kg ou moins : la forme à 10 mg comprimé n’est
pas adaptée aux enfants de
moins de 30 kg. Il existe d'autres formes plus appropriées pour les
enfants de 2 à 12 ans avec un
poids corporel de 30 kg ou moins.
La sécurité et l’efficacité de Claritine Reditabs chez les
enfants âgés de moins de 2 ans n’ont pas été
établies. Aucune donnée n’est disponible.
_Patients ayant une insuffisance hépatique_
Chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère, la
dose initiale devra être diminuée en
raison d’un risque de clairance réduite de la loratadine. Une dose
initiale de 10 mg tous les deux jours
est recommandée pour l’adulte et l’enfant de plus de 30 kg.
_Patients ayant une insuffisance rénale_
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez les patients
présentant une insuffisance
rénale.
_Sujets âgées_
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les sujets âgés.
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Mode d’administration
Voie orale. Le lyophilisat oral peut être pris indifféremment par
rapport a