Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LORATADINE 1 mg/ml
Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT
R06AX13
LORATADINE 1 mg/ml
Stroop
DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; FOSFORZUUR (E 338) ; GLYCEROL (E 422) ; KUNSTMATIGE GEMENGDE BESSENSMAAKSTOF ; MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 50 mg/ml ; SORBITOL, VLOEIBAAR, KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Loratadine
Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; FOSFORZUUR (E 338); GLYCEROL (E 422); KUNSTMATIGE GEMENGDE BESSENSMAAKSTOF; MALTITOL, VLOEIBAAR (E 965); NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 50 mg/ml; SORBITOL, VLOEIBAAR, KRISTALLISEERBAAR (E 420); SUCRALOSE (E 955); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
CLARITINE, STROOP 1 MG/ML RVG 13492 BIJSLUITER PAGINA 1/6 Claritine Syrup/PIL/ 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CLARITINE ® , STROOP 1 MG/ML loratadine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Claritine en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CLARITINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van uw geneesmiddel is CLARITINE, STROOP 1 MG/ML . WAT IS CLARITINE? Claritine bevat de werkzame stof loratadine, dat behoort tot de groep geneesmiddelen die “antihistaminica” worden genoemd. HOE WERKT DIT MIDDEL? Dit middel helpt om uw allergische verschijnselen te verminderen door de effecten te stoppen die worden veroorzaakt door de stof “histamine”. Deze stof wordt aangemaakt in het lichaam als u ergens allergisch (overgevoelig) voor bent. WANNEER MOET DIT MIDDEL WORDEN INGENOMEN? Dit middel verlicht de verschijnselen van allergische ontsteking van het neusslijmvlies (bijv. hooikoorts), zoals niezen, loopneus of jeukende neus en branderige of jeukende ogen. Dit middel is geschikt voor volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder. Dit middel kan ook gebruikt worden voor het verlichten van de verschijnselen van chronische urticaria (een Lire le document complet
CLARITINE, STROOP 1 MG/ML RVG 13492 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (SMPC) PAGINA 1/8 Claritine Syrup/SmPC 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Claritine , stroop 1 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml stroop bevat 1 mg loratadine. Hulpstoffen met bekend effect: Bevat vloeibare maltitol, sorbitol, propyleenglycol en natriumbenzoaat. Dit geneesmiddel bevat: • 2,5 mg natriumbenzoaat in elke 5 ml stroop. Dit is gelijk aan 0,5 mg/ml • 3 g vloeibare maltitol in elke 5 ml stroop. Dit is gelijk aan 600,69 mg/ml • 250 mg propyleen glycol in elke 5 ml stroop. Dit is gelijk aan 50 mg/ml • minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 5 ml stroop, dat wil zeggen in wezen “natriumvrij” • 700 mg sorbitol in elke 5 ml stroop. Dit is gelijk aan 140 mg/ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Stroop. Heldere, kleurloze tot lichtgele stroop. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Claritine stroop is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder: 10 ml stroop (=10 mg) eenmaal per dag. _Pediatrische patiënten _ Kinderen van 2 tot 12 jaar worden gedoseerd op basis van hun gewicht: - Lichaamsgewicht > 30 kg: 10 ml stroop (=10 mg) eenmaal per dag. - Lichaamsgewicht 30 kg: 5 ml stroop (=5 mg) eenmaal per dag. De veiligheid en werkzaamheid van Claritine zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 2 jaar. Er zijn geen gegevens beschikbaar. CLARITINE, STROOP 1 MG/ML RVG 13492 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (SMPC) PAGINA 2/8 Claritine Syrup/SmPC _Patiënten met een leverfunctiestoornis _ Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis moeten een lagere initiële dosis krijgen aangezien zij een verminderde klaring van loratadine kunnen vertonen. Een initiële dosis van 10 mg om de andere dag wordt aanbevolen voor volwassenen en kinderen zwaard Lire le document complet