Clinagel-Vet 3 mg/g gel ophtalm.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulfate de Gentamicine - Eq. Gentamicine 3 mg/g

Disponible depuis:

Ecuphar SA-NV

Code ATC:

QS01AA11

DCI (Dénomination commune internationale):

Gentamicin Sulfate

Dosage:

3 mg/g

forme pharmaceutique:

Gel ophtalmique

Composition:

Sulfate de Gentamicine

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Gentamicin

Descriptif du produit:

CTI code: 243144-01 - Taille de l'emballage: 4 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1761865 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2003-01-13

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Clinagel-Vet
NOTICE
CLINAGEL-VET, 3 mg/g, gel ophtalmique pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
BePharBel Manufacturing nv/sa
13 Rue du Luxembourg
6180 Courcelles
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CLINAGEL-VET, 3 mg/g, gel ophtalmique pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Gentamicini sulfas equiv. Gentamicinum basis 3 mg
Benzalk. chlorid. 0.1 mg - excip. ad 1 g
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections oculaires superficielles causées par des
bactéries sensibles à la gentamicine,
notamment des infections bactériennes des conjonctives et de la
cornée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à
l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
En cas de réaction allergique, il est conseillé d’interrompre le
traitement.
Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une réaction allergique
(allergie de contact).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Usage externe : appliquer le gel 2 à 3 fois par jour en petites
quantités (environ 1 cm) dans le sac
conjonctival de la paupière inferieure.
1
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Avant l’administration, nettoyer l’œil de toutes les matières
suppurantes.
Continuer le traitement jusqu’à la guérison complète de
l’infection. Le traitement peut durer de 7
jours à quelques semaines selon le genre et la gravité de
l’infection.
MODE D’EMPLOI POUR OUVRIR LE TU

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
Clinagel-Vet
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP – FR versie
Clinagel-Vet
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CLINAGEL-VET, 3 mg/g, gel ophtalmique pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Gentamicini sulfas equiv. Gentamicinum basis 3 mg
EXCIPIENT(S) :
Benzalk. chlorid. 0,1 mg - excip. ad 1 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel ophtalmique.
Gel clair, incolore et visqueux.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement chez le chien des infections des structures externes de
l’œil et de ses annexes dues à des
bactéries sensibles à la gentamicine. Ces infections comprennent la
conjonctivite bactérienne, la
kératite et les infections bactériennes consécutives à une
kérato-conjonctivite sèche, les ulcères et
abcès de la cornée, la blépharite et la blépharo-conjonctivite.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à
l’un des excipients.
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
En cas d’utilisation prolongée, un contrôle régulier sera
effectué.
4.5.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez
l’animal
Avant l’application du médicament vétérinaire, nettoyer l’œil
pour en éliminer le pus et/ou les tissus
nécrosés.
Comme pour tout antibiotique, une utilisation topique prolongée peut
entraîner le développement de
micro-organismes non sensibles, notamment des champignons.
Éviter tout contact de l’œil avec l’extrémité du tube.
Ne pas utiliser en même temps que d’autres produits antimicrobiens
ophtalmiques.
2
SKP – FR versie
Clinagel-Vet
En raison de la variabilité dans le développement de la résistance
bactérienne au sulfate de
gentamicine, il est recommandé d’effectuer une culture
bactériologique et des tests de sensibilité.
Précautions