Pays: Union européenne
Langue: roumain
Source: EMA (European Medicines Agency)
Acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate
Mylan Pharmaceuticals Limited
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Agenți antitrombotici
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Clopidogrel/acid Acetilsalicilic Mylan este indicat pentru prevenția secundară a evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți iau deja clopidogrel și acid acetilsalicilic (AAS). Clopidogrel/acid Acetilsalicilic Mylan este o combinație cu doză fixă medicament pentru continuarea tratamentului în:fără supradenivelare de segment ST sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-Q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după coronariană percutanată interventionST supradenivelare de segment miocardic acut tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.
Revision: 5
Autorizat
2020-01-09
44 B. PROSPECTUL 45 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT CLOPIDOGREL/ACID ACETILSALICILIC VIATRIS 75 MG/75 MG COMPRIMATE FILMATE CLOPIDOGREL/ACID ACETILSALICILIC VIATRIS 75 MG/100 MG COMPRIMATE FILMATE clopidogrel/acid acetilsalicilic CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. – Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. – Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. – Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. – Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Viatris și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Viatris 3. Cum să luați Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Viatris 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Viatris 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CLOPIDOGREL/ACID ACETILSALICILIC VIATRIS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Viatris conține clopidogrel și acid acetilsalicilic (AAS) și aparține unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare. Trombocitele (plachetele sanguine) sunt celule foarte mici care circulă în sânge și se alipesc (se agregă) în timpul formării unui cheag de sânge. Medicamentele antiagregante plachetare, prevenind această agregare în anumite tipuri de vase de sânge (numite artere), scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (proces numit aterotromboză). Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Viatris este utilizat de către adulți pentru Lire le document complet
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Viatris 75 mg/75 mg comprimate filmate Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Viatris 75 mg/100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Viatris 75 mg/75 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 75 mg (sub formă de hidrogensulfat) și acid acetilsalicilic (AAS) 75 mg. _Excipienți cu efect cunoscut _ Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 48 mg. Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Viatris 75 mg/100 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 75 mg (sub formă de hidrogensulfat) și acid acetilsalicilic (AAS) 100 mg. _Excipienți cu efect cunoscut _ Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 48 mg şi Roșu Allura AC 0,81 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat) Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Viatris 75 mg/75 mg comprimate filmate Comprimate filmate de formă ovală, biconvexe, de culoare galbenă, cu dimensiunile aproximative de 14,5 mm × 7,4 mm şi marcate cu „CA2ˮ pe o parte şi „Mˮ pe cealaltă parte. Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Viatris 75 mg/100 mg comprimate filmate Comprimate filmate de formă ovală, biconvexe, de culoare roz, cu dimensiunile aproximative de 14,8 mm × 7,8 mm şi marcate cu „CA3ˮ pe o parte şi „Mˮ pe cealaltă parte. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Viatris este indicat pentru prevenirea secundară a evenimentelor aterotrombotice la pacienți adulți care deja utilizează clopidogrel și acid acetilsalicilic (AAS). Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Viatris este un medicament de tip combinație în doză fixă pentru continuarea tratamentului în caz de: • Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), incluzând pacienți la care s-a efectuat implantare de sten Lire le document complet