CLOSALIS 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

calcipotriol 50 microgrammes sous forme de : calcipotriol monohydraté; bétaméthasone 0

Disponible depuis:

LABORATOIRES MEDGEN

DCI (Dénomination commune internationale):

calcipotriol 50 microgrammes sous forme de : calcipotriol monohydraté; bétaméthasone 0

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

pour 1 g de gel > calcipotriol 50 microgrammes sous forme de : calcipotriol monohydraté > bétaméthasone 0,5 mg sous forme de : dipropionate de bétaméthasone

Unités en paquet:

1 tube(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 g

Type d'ordonnance:

liste I

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Anti-psoriasiques. Autres anti-psoriasiques pour usage topique, Calcipotriol, associations - code ATC : D05AX52.CLOSALIS contient du calcipotriol et de la bétaméthasone. Le calcipotriol aide à ramener la vitesse de croissance des cellules de la peau à la normale et la bétaméthasone agit en réduisant l'inflammation.CLOSALIS est utilisé comme traitement topique du psoriasis du cuir chevelu chez les adultes et des plaques de psoriasis (psoriasis vulgaire) léger à modéré du reste du corps chez les adultes.Le psoriasis est dû à une production trop rapide des cellules de votre peau. Ceci entraîne rougeur, desquamation et épaississement de la peau.

Descriptif du produit:

CALCIPOTRIOL 50 microgrammes/g + BETAMETHASONE (DIPROPIONATE DE) équivalent à BETAMETHASONE 0,5 mg/g - DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-06-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2021
Dénomination du médicament
CLOSALIS 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel
Calcipotriol/Bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLOSALIS 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CLOSALIS 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel ?
3. Comment utiliser CLOSALIS 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLOSALIS 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLOSALIS 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anti-psoriasiques. Autres
anti-psoriasiques pour usage topique, Calcipotriol,
associations - code ATC : D05AX52.
CLOSALIS contient du calcipotriol et de la bétaméthasone. Le
calcipotriol aide à ramener la vitesse de
croissance des cellules de la peau à la normale et la bétaméthasone
agit en réduisant l'inflammation.
CLOSALIS est utilisé comme traitement topique du psoriasis du cuir
chevelu chez les adultes et des plaques
de psoriasis (psoriasis vulgaire) léger à modéré du reste du corps
chez les adultes.
Le psoriasis est dû à une production trop rapide des cellu

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOSALIS 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcipotriol...........................................................................................................
50 microgrammes
Sous forme de calcipotriol monohydrate
Bétaméthasone.....................................................................................................................
0,5 mg
Sous forme de dipropionate de bétaméthasone
pour 1 g de gel
Excipients à effet notoire :
·
Butylhydroxytoluène (E321) jusqu’à 270 microgrammes/g de gel
·
Huile de ricin hydrogénée 16,7 mg/g de gel
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
Gel presque transparent, incolore à très légèrement blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement topique du psoriasis du cuir chevelu chez les adultes.
Traitement topique des plaques de psoriasis vulgaire léger à
modéré en dehors du cuir chevelu chez les
adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
CLOSALIS 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel doit être appliqué une fois
par jour sur les lésions. La durée de
traitement recommandée est de 4 semaines pour le cuir chevelu et de 8
semaines en dehors du cuir chevelu.
S’il est nécessaire de continuer ou de reprendre le traitement
après cette période, le traitement doit être
poursuivi après avis médical et sous surveillance médicale
régulière.
Lors de l’utilisation de produits contenant du calcipotriol, la dose
maximale journalière ne doit pas dépasser
15 g. La surface corporelle traitée par des produits contenant du
calcipotriol ne doit pas dépasser 30 % (voir
rubrique 4.4).
Si utilisé sur le cuir chevelu
Toutes les zones du cuir chevelu atteintes peuvent être traitées par
CLOSALIS 50 microgrammes/ 0,5 mg/g,
gel. Habituellement, une quantité entre 1 g et 4 g par jour est
suffisante pour traiter le cuir chevelu (