CLOSTRIPORC A SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCINS (TRUIES GESTANTES ET COCHETTES)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

clostridium perfringens

Disponible depuis:

IDT BIOLOGIKA

DCI (Dénomination commune internationale):

clostridium perfringens

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Groupe thérapeutique:

Porcins

Descriptif du produit:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

Date de l'autorisation:

2014-09-11

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
CLOSTRIPORC A SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCINS (TRUIES GESTANTES ET
COCHETTES)
2. Composition qualitative et quantitative
Une dose de 2 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Anatoxines de Clostridium perfringens type A
Anatoxine
apha
……………………………………………
≥ 125 UR*/mL
Anatoxine
bêta
2
…………………………...……..
………
≥ 770 UR*/mL
Adjuvant(s) :
Montanide
Gel
….…………………………...
…………….
37,4 – 51,5 mmoles/l unités d’acrylate
Excipient(s) :
Thiomersal……………………………………………...
…..
0,2 mg
(*) : Teneur en anatoxine exprimée en unités relatives par ml,
déterminée par ELISA par
rapport à un étalon interne.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Suspension injectable.
Aspect après mélange : suspension opaque de couleur ambre.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Porcins (truies gestantes et cochettes).
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Immunisation passive de porcelets par immunisation active de truies
gestantes et de cochettes pour réduire les signes
cliniques dus à Clostridium perfringens de type A exprimant les
toxines alpha et bêta 2 pendant les premiers jours de vie.
Mise en place de l'immunité :
Cette protection a été mise en évidence lors d'un test de
provocation avec des toxines sur des porcelets sous la mère au
premier jour de vie.
Durée de l'immunité :
Les données sérologiques montrent que des anticorps neutralisants
sont présents jusqu'à la 4
e
semaine après la naissance.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez des animaux présentant une maladie clinique ou
sévèrement stressés.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Sans objet.
ii) Précautions part