Co-Amiloride Teva 5 mg - 50 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Hydrochlorothiazide 50 mg; Chlorhydrate d'Amiloride 5 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

C03EA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Hydrochlorothiazide; Amiloride Hydrochloride Dihydrate

Dosage:

5 - 50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Hydrochlorothiazide 50 mg; Chlorhydrate d’Amiloride Dihydraté 5.68 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Hydrochlorothiazide and Potassium-Sparing Agents

Descriptif du produit:

CTI code: 201074-03 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821260 - Code CNK: 1488782 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 201074-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821253 - Code CNK: 1488774 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 201074-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1999-03-22

Notice patient

Co-AmilorideTeva-BSF-submCCSI-nov18.doc
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
CO-AMILORIDE TEVA 5/50 MG COMPRIMÉS
CHLORHYDRATE D’AMILORIDE/HYDROCHLOROTHIAZIDE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
QU’EST-CE QUE CO-AMILORIDE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CO-AMILORIDE TEVA
3.
COMMENT PRENDRE CO-AMILORIDE TEVA
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER CO-AMILORIDE TEVA
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU’EST-CE QUE CO-AMILORIDE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
LE GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE OU MODE D’ACTION
Médicament favorisant l’élimination d’eau (diurétique).
Le chlorhydrate d'amiloride est un diurétique d’épargne du
potassium. L'hydrochlorothiazide est un
diurétique thiazidique (dérivé sulfamide).
L'action débute après 2 heures et peut persister pendant 12 à 24
heures.
L'élimination du sodium augmente. L'élimination du potassium
augmente beaucoup moins.
LES INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension artérielle.
Rétention d’eau, suite à une insuffisance du cœur.
Cirrhose du foie s'accompagnant d’une accumulation de liquide dans
l'abdomen (ascite).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CO-AMILORIDE TEVA ?
NE PRENEZ JAMAIS CO-AMILORIDE TEVA

si vous êt

Résumé des caractéristiques du produit

Co-AmilorideTeva-SKPF-submCCSI-nov18.docRésumé des Caractéristiques
du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Co-Amiloride Teva 5/50 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Les substances actives sont le chlorhydrate d’amiloride dihydraté
et l’hydrochlorothiazide. Chaque
comprimé contient 5,68 mg de chlorhydrate d’amiloride dihydraté
(correspondant à 5 mg de
chlorhydrate d’amiloride anhydre) et 50 mg d’hydrochlorothiazide.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé contient 108 mg de lactose monohydraté.
Chaque comprimé contient 58,66 mg d’amidon de blé.
Chaque comprimé contient 0,12 mg de jaune orangé S (E110).
Voir rubrique 4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Orange pâle, en forme de diamant avec une barre de cassure sur les
deux côtés et portant l'inscription
"AH 5/50" sur un côté.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension : Chez les patients sous traitement de longue durée, on
observe une diminution de la
tension sanguine, ainsi que l’apparition d’une perte excessive de
potassium.
Œdème cardiaque
:
L’effet positif sur l'équilibre potassique peut s’avérer
important, en particulier chez
les patients digitalisés.
Cirrhose hépatique, s’accompagnant d’ascite et d’œdème
:
Une diurèse satisfaisante se rétablit,
s’accompagnant d’une diminution de la perte de potassium et d’un
risque réduit d'alcalose métabolique,
ainsi qu’un meilleur maintien de l’équilibre électrolytique.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Hypertension: La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour.
On ne peut utiliser le Co-
Amiloride Teva qu’en administration unique ou associée à
d’autres antihypertenseurs, tels que les
médicaments d'action centrale et les bêta-bloquants. Si l’on
utilise le Co-Amiloride Teva en association
avec d’autres antihypertenseurs, il peut être nécessaire de
réd