Co-Bisoprolol EG 5 mg - 12.5 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Hydrochlorothiazide 12,5 mg; Fumarate de Bisoprolol 5 mg - Eq. Bisoprolol 4,24 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

C07BB07

DCI (Dénomination commune internationale):

Hydrochlorothiazide; Bisoprolol Fumarate

Dosage:

5 mg - 12,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Hydrochlorothiazide 12.5 mg; Fumarate de Bisoprolol 5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Bisoprolol and Thiazides

Descriptif du produit:

CTI code: 242882-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242882-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242882-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242873-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242873-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242873-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001611 - Code CNK: 2051829 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242873-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242873-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242873-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001628 - Code CNK: 2051837 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242873-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001635 - Code CNK: 2574804 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242873-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242864-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242864-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242864-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242864-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242864-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242864-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242864-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2002-12-23

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CO-BISOPROLOL EG 2,5 MG/6,25 MG, 5 MG/12,5 MG ET 10 MG/25 MG
COMPRIMÉS PELLICULÉS
Bisoprolol/Hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Co-Bisoprolol EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Co-Bisoprolol EG?
3.
Comment utiliser Co-Bisoprolol EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Co-Bisoprolol EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CO-BISOPROLOL EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Co-Bisoprolol EG est une association de l’agent bêtabloquant
bisoprolol et de la substance diurétique
hydrochlorothiazide.
On utilise Co-Bisoprolol EG pour le traitement d’une tension
sanguine élevée.
Le traitement par ce médicament combiné est indiqué chez les
patients dont la tension sanguine n’est
pas correctement contrôlée par le bisoprolol ou
l’hydrochlorothiazide utilisés seuls.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
CO-BISOPROLOL EG?
NE PRENEZ JAMAIS CO-BISOPROLOL EG:
-
si vous êtes allergique au bisoprolol, à l’hydrochlorothiazide ou
à d’autres thiazides, à d’autres
sulfamides (principalement des antibiotiques) ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnées dans la

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Co-Bisoprolol EG 5 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient:
5 mg de fumarate de bisoprolol (correspondant à 4,24 mg de
bisoprolol)
12,5 mg d’hydrochlorothiazide
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimés pelliculés roses à rouges, ronds et biconvexes. Les
comprimés portent l’inscription "B-H"
et "5-12" sur l’un des côtés; ils sont pourvus aux deux côtés
d’une entaille de rupture.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension essentielle.
Cette combinaison de dose fixe est indiquée chez les patients dont la
tension artérielle n’est pas
suffisamment contrôlée par le fumarate de bisoprolol ou
l’hydrochlorothiazide utilisé seul.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Cette combinaison de dose fixe (fumarate de bisoprolol 5
mg/hydrochlorothiazide 12,5 mg) ne peut
être administrée qu’à des patients dont la tension artérielle
n’est pas suffisamment contrôlée par le
fumarate de bisoprolol à 5 mg ou l’hydrochlorothiazide à 12,5 mg.
Le passage direct d’une
monothérapie vers une combinaison fixe peut être envisagé si cela
s’avère cliniquement approprié.
Posologie
La dose initiale usuelle est 5 mg de bisoprolol/12,5 mg
d’hydrochlorothiazide par jour.
Une titration individuelle de la dose avec les composants est
recommandée.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu’à 10 mg de
bisoprolol/25 mg d’hydrochlorothiazide
par jour.
_Personnes âgées_
Normalement, une modification de la posologie n’est pas nécessaire.
Il est recommandé de démarrer le
traitement avec la dose la plus basse possible.
_Insuffisance rénale ou hépatique_
1/15
Résumé des caractéristiques du produit
Chez les patients souffrant d’une insuffisance ré