Co-Candesartan Sandoz 32 mg - 12.5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Hydrochlorothiazide 12,5 mg; Candésartan Cilexétil 32 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

C09DA06

DCI (Dénomination commune internationale):

Candesartan Cilexetil; Hydrochlorothiazide

Dosage:

32 mg - 12,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Candésartan Cilexétil 32 mg; Hydrochlorothiazide 12.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Candesartan and Diuretics

Descriptif du produit:

CTI code: 434192-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434183-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957018444 - Code CNK: 3029790 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434183-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434192-01 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434183-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434183-12 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434183-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434183-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434183-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03838957068173 - Code CNK: 3029782 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434183-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434183-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434183-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434183-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434183-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2010-05-06

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CO-CANDESARTAN SANDOZ 32 MG/12,5 MG COMPRIMÉS
candésartan cilexétil/hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Co-Candesartan Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Co-Candesartan Sandoz ?
3.
Comment prendre Co-Candesartan Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Co-Candesartan Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CO-CANDESARTAN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Le nom de votre médicament est Co-Candesartan Sandoz. Il est utilisé
dans le traitement de la
tension artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes.
Il contient deux substances
actives: le candésartan cilexétil et l’hydrochlorothiazide. Ces
substances agissent ensemble pour
abaisser votre tension artérielle.

Le candésartan cilexétil appartient à un groupe de médicaments
appelés antagonistes du
récepteur de l’angiotensine II. Il relâche et dilate les vaisseaux
sanguins. Cela contribue à
abaisser la tension artérielle.

L’hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments
appelés « diurétiques »
(comprimés favorisant l’élimination d’eau). Il aide votre corps
à éliminer l’eau et les sels
comme le

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Co-Candesartan Sandoz 32mg/12,5 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 32 mg de candésartan cilexétil et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé contient 156 mg de lactose (comme lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
_32mg/12,5 mg comprimé :_
Comprimé brun clair, tacheté, oblong, biconvexe, portant la mention
‘32’ gravée sur une face et
une barre de cassure sur les deux faces.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Co-Candesartan Sandoz est indiqué pour :

Traitement de l’hypertension primaire chez les patients adultes dont
la pression artérielle
n’est pas contrôlée de manière optimale par le candésartan
cilexétil ou l’hydrochlorothiazide
en monothérapie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie recommandée de Co-Candesartan Sandoz est d’un
comprimé une fois par jour.
Une titration de la dose avec les composants individuels (le
candésartan cilexétil et
l’hydrochlorothiazide) est recommandée. Le passage direct d’une
monothérapie à Co-
Candesartan Sandoz est toutefois envisageable lorsque cela est
cliniquement pertinent. Une
titration de la dose du candésartan cilexétil est recommandée en
cas de passage de
l’hydrochlorothiazide en monothérapie. Co-Candesartan Sandoz peut
être administré aux patients
dont la pression artérielle n’est pas contrôlée de manière
optimale par le candésartan cilexétil ou
l’hydrochlorothiazide en monothérapie ou par Co-Candesartan Sandoz
à de plus faibles doses.
La majorité de l’effet antihypertenseur est habituellement obtenue
dans les 4 semaines qui suivent
l’instauration du traitement.
Populations particulières
_Personnes âgées_
Aucun ajustement p