Co-Candesartan Sandoz 8 mg - 12,5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Candésartan Cilexétil 8 mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

C09DA06

DCI (Dénomination commune internationale):

Candesartan Cilexetil; Hydrochlorothiazide

Dosage:

8 mg - 12,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Candésartan Cilexétil 8 mg; Hydrochlorothiazide 12.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Candesartan and Diuretics

Descriptif du produit:

CTI code: 368961-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368961-15 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368961-05 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368961-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368961-13 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368961-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368961-14 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957054091 - Code CNK: 2895142 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368961-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368961-09 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368961-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03838957054084 - Code CNK: 2895100 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368961-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368977-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368977-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368977-06 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368977-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368977-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368977-03 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368977-09 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368977-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368977-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368961-11 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368961-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368961-12 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368961-10 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2010-05-06

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CO-CANDESARTAN SANDOZ 8 MG / 12,5 MG COMPRIMÉS
CO-CANDESARTAN SANDOZ 16 MG / 12,5 MG COMPRIMÉS
candésartan cilexétil/hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Co-Candesartan Sandoz et dans quel cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Co-Candesartan Sandoz ?
3. Comment prendre Co-Candesartan Sandoz ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Co-Candesartan Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CO-CANDESARTAN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Le nom de votre médicament est Co-Candesartan Sandoz. Il est utilisé
dans le traitement de la tension
artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes. Il
contient deux substances actives: le candésartan
cilexétil et l’hydrochlorothiazide. Ces substances agissent
ensemble pour abaisser votre tension artérielle.

Le candésartan cilexétil appartient à un groupe de médicaments
appelés antagonistes du récepteur de
l’angiotensine II. Il relâche et dilate les vaisseaux sanguins.
Cela contribue à abaisser la tension
artérielle.

L’hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments
appelés « diurétiques » (comprimés
favorisant l’élimination d’eau). Il aide votr

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Co-Candesartan Sandoz 8 mg/12,5 mg comprimés
Co-Candesartan Sandoz 16 mg/12,5 mg comprimés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 8 mg de candésartan cilexétil et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé contient 79,9 mg de lactose (comme lactose
monohydraté).
Chaque comprimé contient 16 mg de candésartan cilexétil et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé contient 72,1 mg de lactose (comme lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
_8mg/12,5 mg comprimés :_
Comprimé blanc, ovale, biconvexe, comportant une barre de cassure sur
les deux faces.
_16 mg/12,5 mg comprimés :_
Comprimé couleur abricot tacheté, ovale, biconvexe, comportant une
barre de cassure sur les deux
faces.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux
demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Co-Candesartan Sandoz est indiqué pour :

Le traitement de l'hypertension primaire chez les patients adultes
dont la tension artérielle
n'est pas maîtrisée de manière optimale par candésartan cilexétil
ou hydrochlorothiazide en
monothérapie.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie recommandée de Co-Candesartan Sandoz est d’un
comprimé une fois par jour.
Une titration de la dose de chaque composant (le candésartan
cilexétil et l’hydrochlorothiazide) est
recommandée. Le passage direct d’une monothérapie à
Co-Candesartan Sandoz est toutefois
envisageable lorsque cela est cliniquement pertinent. Un ajustement
posologique du candésartan
cilexétil est recommandé en cas de passage de l'hydrochlorothiazide
en monothérapie à Co-
Candesartan Sandoz. Co-Candesartan Sandoz peut être administré aux
patients dont la tension
artérielle n'est pas maîtrisée de manière optimal