Co-Diovane 320 mg - 25 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Valsartan 320 mg; Hydrochlorothiazide 25 mg

Disponible depuis:

Novartis Pharma SA-NV

Code ATC:

C09DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Hydrochlorothiazide; Valsartan

Dosage:

320 mg - 25 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Hydrochlorothiazide 25 mg; Valsartan 320 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Valsartan and Diuretics

Descriptif du produit:

CTI code: 329034-06 - Taille de l'emballage: 280 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329034-05 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329034-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329034-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329034-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329034-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2008-11-27

Notice patient

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CO-DIOVANE 320 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Valsartan/hydrochlorothiazide
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Co-Diovane et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Co-Diovane
3.
Comment prendre Co-Diovane
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Co-Diovane
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CO-DIOVANE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Co-Diovane,
comprimé
pelliculé,
contient
deux
substances
actives
appelées
valsartan
et
hydrochlorothiazide.
Ces
deux
substances
aident
à
contrôler
la
pression
artérielle
élevée
(hypertension).
VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de
l’angiotensine II qui aident à contrôler
l’hypertension artérielle. L’angiotensine II est une substance
présente dans l’organisme, qui
stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une
augmentation de la pression
artérielle. Valsartan agit en bloquant l’effet de l’angiotensine
II. Ceci entraîne un relâchement des
vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.
L’HYDROCHLOROTHIAZIDE appartient à une classe de médicaments
appelés diurétiques thiazidiques.
L’hydrochlorothiazide augmente le débit urinaire, ce qui fait
également b

Résumé des caractéristiques du produit

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Co-Diovane 320 mg/25 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 320 mg de valsartan et 25 mg
d’hydrochlorothiazide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Comprimé pelliculé jaune, ovoïde, à bords biseautés, poinçonné
“NVR” d’un côté et “CTI” de l’autre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez
l’adulte.
Co-Diovane, association à dose fixe, est indiqué chez les patients
dont la pression artérielle n’est pas
suffisamment contrôlée par le valsartan ou l’hydrochlorothiazide
en monothérapie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Posologie_
La posologie recommandée de Co-Diovane 320 mg/25 mg est un comprimé
pelliculé une fois par jour.
Une titration de la dose de chaque composant est recommandée. Dans
chaque cas, l’augmentation de
la dose d’un composant à la dose immédiatement supérieure doit
être surveillée afin de réduire le
risque d’hypotension et d’autres effets indésirables.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la
monothérapie à l’association fixe peut
être envisagé chez les patients dont la pression artérielle n’est
pas suffisamment contrôlée par le
valsartan
ou
l’hydrochlorothiazide
en
monothérapie,
à
condition
que
la
sequence
de
titration
recommendée de la dose de chaque composant soit suivie.
La réponse clinique à Co-Diovane doit être évaluée après le
début du traitement et si la pression
artérielle n’est toujours pas contrôlée, la dose peut être
augmentée en augmentant l’un des composants
jusqu’à une posologie maximale de Co-Diovane de 320 mg/25 mg.
L’effet antihypertenseur est nettement perceptible en l’espace de
2 semaines.
Chez la plupart des patients, l’effet maximal est observé en
l’espace de 4 semaines. Cependant, c