Co-Enalapril EG 20 mg - 12.5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)
08-12-2022
DHPC DHPC (DHPC)
14-12-2022

Ingrédients actifs:

Maléate de Enalapril 20 mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

C09BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Enalapril Maleate; Hydrochlorothiazide

Dosage:

20 mg - 12,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Maléate de Enalapril 20 mg; Hydrochlorothiazide 12.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Enalapril and Diuretics

Descriptif du produit:

CTI code: 242715-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242715-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 99999999999999 - Code CNK: 2051050 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242715-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242715-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242715-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581001642 - Code CNK: 2051068 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242715-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242715-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242715-12 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242715-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242715-13 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242715-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242715-14 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242715-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2051043 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242715-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2002-12-16

Notice patient

                                Notice
1/8
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CO-ENALAPRIL EG 20 MG/12,5 MG COMPRIMÉS
Enalapril et hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Co-Enalapril EG et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Co-Enalapril EG
3.
Comment prendre Co-Enalapril EG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Co-Enalapril EG
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CO-ENALAPRIL EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Votre médecin vous a prescrit Co-Enalapril EG pour traiter votre
hypertension (pression artérielle
élevée).
L'énalapril contenu dans Co-Enalapril EG est un médicament qui
appartient au groupe des inhibiteurs
de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (inhibiteurs de l’ECA,
ou IECA); il agit en élargissant vos
vaisseaux sanguins afin de permettre au cœur de pomper plus
facilement le sang vers toutes les parties
de votre corps. L'hydrochlorothiazide contenu dans Co-Enalapril EG est
un médicament qui appartient
au groupe de médicaments appelés diurétiques (comprimés favorisent
l’évacuation urinaire) et qui agit
en incitant vos reins à éliminer une plus grande quantité d'eau et
de sel. Ensemble, l'énalapril et
l'hydrochlorothiazide aident à réduire l'hypertension artérielle.
2.
                                
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Résumé des caractéristiques du produit

                                Résumé des caractéristiques du produit
1/21
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Co-Enalapril EG 20 mg/12,5 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d’énalapril et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipients à effet connu
Chaque comprimé contient 122,16 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés ronds, blancs et plats, présentant un bord biseauté et
une barre de cassure d’un côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension essentielle, qui ne peut être traitée de manière
adéquate par une monothérapie à base d’un
inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée est de 1 comprimé par jour.
_Traitement diurétique antérieur_
Une hypotension symptomatique peut survenir après l’administration
de la dose initiale de Co-enalapril
EG ; ce phénomène est plus susceptible de survenir chez les patients
qui présentent une déplétion
volumique- ou sodique liée à un traitement diurétique antérieur.
Le traitement diurétique doit être
interrompu pendant 2 à 3 jours avant l’instauration du traitement
par Co-enalapril EG (voir rubrique 4.5).
Insuffisance rénale
Comme la dose initiale d'énalapril dans l'insuffisance rénale
légère (clairance de la créatinine supérieure à
30 ml/min et inférieure à 80 ml/min) est comprise entre 5 et 10 mg,
Co-enalapril EG n'est pas
recommandé comme traitement initial chez ces patients (voir rubrique
4.4). Co-enalapril EG est contre-
indiqué chez les patients dont la clairance de la créatinine est
inférieure ou égale à 30 ml/min.
Population pédiatrique
L'utilisation de Co-enalapril EG n’est pas recommandée chez les
enfants de moins de 18 ans en raison de
l’insuffisance de données concernant sa sécurité et son

                                
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