Co-Valsartan Sandoz 160 mg - 12.5 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Hydrochlorothiazide 12,5 mg; Valsartan 160 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

C09DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Hydrochlorothiazide; Valsartan

Dosage:

160 mg - 12,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Hydrochlorothiazide 12.5 mg; Valsartan 160 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Valsartan and Diuretics

Descriptif du produit:

CTI code: 376336-12 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376311-10 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421033071 - Code CNK: 2748507 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376336-13 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376336-10 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376336-11 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376336-16 - Taille de l'emballage: 280 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376311-14 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421033088 - Code CNK: 2748515 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376311-13 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376336-14 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376311-12 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376336-15 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376311-11 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376327-10 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376311-16 - Taille de l'emballage: 280 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376327-11 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376311-15 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376327-16 - Taille de l'emballage: 280 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376327-12 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376327-13 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376327-14 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376327-15 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376327-09 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376336-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 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CTI code: 376311-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376327-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376327-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376327-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376327-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376327-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376327-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376327-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376327-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2010-08-26

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CO-VALSARTAN SANDOZ 80 MG / 12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
CO-VALSARTAN SANDOZ 160 MG / 12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
CO-VALSARTAN SANDOZ 160 MG / 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Valsartan/hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1
Qu’est-ce que Co-Valsartan Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Co-Valsartan Sandoz ?
3
Comment prendre Co-Valsartan Sandoz ?
4
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5
Comment conserver Co-Valsartan Sandoz
6
Contenu de l’emballage et autres informations
1
QU’EST-CE QUE CO-VALSARTAN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Co-Valsartan Sandoz comprimés pelliculés contient deux substances
actives appelées valsartan et
hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident à contrôler une
tension artérielle élevée
(hypertension).

Le
VALSARTAN
appartient à une classe de médicaments connus sous le nom
d'antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine II, qui aident à contrôler une tension
artérielle élevée.
L’angiotensine II est une substance présente dans le corps, qui
provoque le rétrécissement des
vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une augmentation de la tension
artérielle. Le valsartan agit
en bloquant l’effet de l’angiotensine II. Il en résulte do

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Co-Valsartan Sandoz 80 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Co-Valsartan Sandoz 160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Co-Valsartan Sandoz 160 mg/25 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 80 mg de valsartan et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide
Chaque comprimé contient 160 mg de valsartan et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide
Chaque comprimé contient 160 mg de valsartan et 25 mg
d’hydrochlorothiazide
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
_Co-Valsartan Sandoz 80 mg/12,5 mg comprimés pelliculés_
Comprimé pelliculé orange pâle, ovaloïde, à faces légèrement
convexes, portant les mentions "HGH"
sur une face et "CG" sur l'autre face.
_Co-Valsartan Sandoz 160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés_
Comprimé pelliculé rouge foncé, ovaloïde, à faces légèrement
convexes, portant les mentions "HHH"
sur une face et "CG" sur l'autre face.
_Co-Valsartan Sandoz 160 mg/25 mg comprimés pelliculés_
Comprimé pelliculé brun orangé, ovaloïde, à faces légèrement
convexes, portant les mentions "HXH"
sur une face et "NVR" sur l'autre face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension essentielle chez l’adulte.
L’association à dose fixe Co-Valsartan Sandoz est indiquée chez
les patients dont la tension artérielle
n'est pas contrôlée de manière adéquate avec le valsartan ou
l’hydrochlorotiazide en monothérapie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée de valsartan/hydrochlorothiazide X mg / Y mg est
d’un comprimé pelliculé une
fois par jour. Une titration de la dose avec les composants
individuels est recommandée. Dans chaque
cas, une titration à la hausse des composants individuels jusqu'à la
dose suivante doit être surveillée
afin de réduire le risque d'hypotension et d'autres événements
indésirables.
Lorsque cela s'avère cliniquement ap