Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Valsartan 80 mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg
Sandoz SA-NV
C09DA03
Hydrochlorothiazide; Valsartan
80 mg - 12,5 mg
Comprimé pelliculé
Hydrochlorothiazide 12.5 mg; Valsartan 80 mg
Voie orale
Valsartan and Diuretics
CTI code: 376284-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376284-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376284-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376284-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376284-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376284-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376284-09 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376284-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 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Commercialisé: Oui
2010-08-26
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CO-VALSARTAN SANDOZ 80 MG / 12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS CO-VALSARTAN SANDOZ 160 MG / 12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS CO-VALSARTAN SANDOZ 160 MG / 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Valsartan/hydrochlorothiazide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1 Qu’est-ce que Co-Valsartan Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Co-Valsartan Sandoz ? 3 Comment prendre Co-Valsartan Sandoz ? 4 Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5 Comment conserver Co-Valsartan Sandoz 6 Contenu de l’emballage et autres informations 1 QU’EST-CE QUE CO-VALSARTAN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Co-Valsartan Sandoz comprimés pelliculés contient deux substances actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident à contrôler une tension artérielle élevée (hypertension). Le VALSARTAN appartient à une classe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, qui aident à contrôler une tension artérielle élevée. L’angiotensine II est une substance présente dans le corps, qui provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une augmentation de la tension artérielle. Le valsartan agit en bloquant l’effet de l’angiotensine II. Il en résulte do Lire le document complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Co-Valsartan Sandoz 80 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Co-Valsartan Sandoz 160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Co-Valsartan Sandoz 160 mg/25 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 80 mg de valsartan et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide Chaque comprimé contient 160 mg de valsartan et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide Chaque comprimé contient 160 mg de valsartan et 25 mg d’hydrochlorothiazide Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. _Co-Valsartan Sandoz 80 mg/12,5 mg comprimés pelliculés_ Comprimé pelliculé orange pâle, ovaloïde, à faces légèrement convexes, portant les mentions "HGH" sur une face et "CG" sur l'autre face. _Co-Valsartan Sandoz 160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés_ Comprimé pelliculé rouge foncé, ovaloïde, à faces légèrement convexes, portant les mentions "HHH" sur une face et "CG" sur l'autre face. _Co-Valsartan Sandoz 160 mg/25 mg comprimés pelliculés_ Comprimé pelliculé brun orangé, ovaloïde, à faces légèrement convexes, portant les mentions "HXH" sur une face et "NVR" sur l'autre face. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l’hypertension essentielle chez l’adulte. L’association à dose fixe Co-Valsartan Sandoz est indiquée chez les patients dont la tension artérielle n'est pas contrôlée de manière adéquate avec le valsartan ou l’hydrochlorotiazide en monothérapie. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose recommandée de valsartan/hydrochlorothiazide X mg / Y mg est d’un comprimé pelliculé une fois par jour. Une titration de la dose avec les composants individuels est recommandée. Dans chaque cas, une titration à la hausse des composants individuels jusqu'à la dose suivante doit être surveillée afin de réduire le risque d'hypotension et d'autres événements indésirables. Lorsque cela s'avère cliniquement ap Lire le document complet