Colchicine Tiofarma 500 mikrog

Pays: Norvège

Langue: norvégien

Source: Statens legemiddelverk

Ingrédients actifs:

Kolkisin

Disponible depuis:

Orifarm AS

Code ATC:

M04AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

colchicine

Dosage:

500 mikrog

forme pharmaceutique:

Tablett

Unités en paquet:

Blisterpakning 100 stk

Type d'ordonnance:

C

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2017-08-01

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Colrefuz 500 mikrogram tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 500 mikrogram kolkisin.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Én tablett inneholder 59 mg laktosemonohydrat (se pkt. 4.4).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Hvit til off-white, rund, flat tablett med fasettkanter og en diameter
på 6 mm, gravert med "0.5" på den
ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_Voksne _

Behandling av akutt urinsyregikt

Profylakse mot urinsyregiktanfall ved oppstart av behandling med
allopurinol og urikosuriske
legemidler
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Voksne_
_Behandling av akutt urinsyregiktanfall:_
1 mg (2 tabletter) tas innledningsvis, etterfulgt av 500 mikrogram (1
tablett) etter 1 time.
Det skal ikke inntas flere tabletter før det er gått 12 timer.
Behandlingen kan fortsette etter 12 timer ved behov, med en maksimal
dose på 500 mikrogram
(1 tablett) i intervaller på 8 timer, til symptomene lettes,
Behandlingskuren skal avsluttes når symptomene lettes eller når
total mengde på 6 mg (12 tabletter) er
inntatt. Det skal ikke inntas mer enn 6 mg (12 tabletter) i
behandlingsperioden.
Etter fullført behandling bør ikke en ny behandlingskur igangsettes
på minst 3 dager (72 timer).
_Profylakse mot urinsyregiktanfall ved oppstart av behandling med
allopurinol og urikosuriske _
_legemidler: _
500 mikrogram to ganger daglig.
Varighet av behandlingen bør avgjøres etter vurdering av faktorer
som oppblussingshyppighet,
varighet av urinsyregikt og forekomst og størrelse av tofi.
_ _
_Pasienter med nedsatt nyrefunksjon_
2
Brukes med forsiktighet hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon.
Reduser dosen eller øk intervallet
mellom dosene hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon. Slike
pasienter skal overvåkes nøye
for bivirkninger av kolkisin (se også pkt. 5.2).
For pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, se pkt. 4.3.
_ _
_Pasienter med nedsatt leverfunksjon _
Brukes med