COLDOSTIN 4 800 000 UI/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU / LE LAIT

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

Sulfate de colistine

Disponible depuis:

DOPHARMA RESEARCH B.V.

Code ATC:

QA07AA10

DCI (Dénomination commune internationale):

Sulfate de colistine

forme pharmaceutique:

Poudre pour administration dans l'eau de boisson ou le lait

Groupe thérapeutique:

Bovins, Dinde, Ovins, Porcins, Poulet de chair

Domaine thérapeutique:

Anti-infectieux intestinaux, antibiotiques

Descriptif du produit:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Date de l'autorisation:

2016-08-26

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
COLDOSTIN 4 800 000 UI/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU / LE
LAIT
2. Composition qualitative et quantitative
Un g contient :
Substance(s) active(s) :
Colistine
……….……................................................
(sous forme de sulfate)
4 800 000 UI
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Poudre pour administration dans l’eau de boisson / le lait.
Poudre blanche à blanchâtre.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins (veaux), ovins (agneaux), porcins, poulets et dindes.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins (veaux), les ovins (agneaux), les porcins, les poulets
et les dindes :
- Traitement et métaphylaxie des infections gastro-intestinales dues
aux Escherichia coli non invasives
sensibles à la colistine.
Pour la métaphylaxie, la présence de la maladie au sein du groupe
doit être établie avant l’administration du
produit.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au sulfate de colistine
ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux polymyxines.
Ne pas utiliser chez les chevaux, notamment chez les poulains, étant
donné que le sulfate de colistine, en
raison de la modification de l’équilibre de la flore microbienne
intestinale, pourrait entraîner le
développement d’une colite associée aux antimicrobiens (colite X),
généralement associée à Clostridium
difficile, qui peut être fatale.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
En complément thérapeutique, une gestion adaptée et de bonnes
pratiques en matière d’hygiène doivent être
mises en œuvre afin de diminuer le risque d’infection et de
contrôler l’augmentation potentielle du niveau de
résistance.
Il existe une résistance croisée entre le sulfate de colistine et la
polymyxine B.
Le sulfate de colistine présente une activité dépen