COLPOTROPHINE, capsule vaginale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

promestriène 0

Disponible depuis:

THERAMEX IRELAND LIMITED

Code ATC:

G03CA

DCI (Dénomination commune internationale):

promestriène 0

Dosage:

0,01000 g

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

pour une capsule > promestriène 0,01000 g

Mode d'administration:

vaginale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC aluminium de 20 capsule(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

estrogènes naturels et hémisynthétiques par voie locale non associés

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : estrogènes naturels et hémisynthétiques par voie locale non associés - code ATC : G03CA.COLPOTROPHINE, capsule vaginale appartient à un groupe de médicaments appelés traitement hormonal substitutif (THS) vaginal.Ce médicament est utilisé pour soulager les symptômes de la ménopause au niveau vaginal tels que la sécheresse ou l’irritabilité. On parle « d’atrophie vaginale ». Elle est causée par une baisse du taux d’estrogènes dans votre corps : ceci arrive naturellement après la ménopause. COLPOTROPHINE, capsule vaginale agit en remplaçant les estrogènes qui sont normalement produit par les ovaires de la femme. La capsule est introduite dans votre vagin afin que les hormones y soient libérées et ceci permet de soulager l’inconfort au niveau vaginal.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-12-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/03/2023
Dénomination du médicament
COLPOTROPHINE, capsule vaginale
Promestriène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COLPOTROPHINE, capsule vaginale et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
COLPOTROPHINE, capsule vaginale ?
3. Comment utiliser COLPOTROPHINE, capsule vaginale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COLPOTROPHINE, capsule vaginale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COLPOTROPHINE, capsule vaginale ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : estrogènes naturels et
hémisynthétiques par voie locale non associés - code
ATC : G03CA.
COLPOTROPHINE, capsule vaginale appartient à un groupe de
médicaments appelés traitement hormonal
substitutif (THS) vaginal.
Ce médicament est utilisé pour soulager les symptômes de la
ménopause au niveau vaginal tels que la
sécheresse ou l’irritabilité. On parle « d’atrophie vaginale
». Elle est causée par une baisse du taux
d’estrogènes dans votre corps : ceci arrive naturellement après la
ménopause. COLPOTROPHINE, capsule
vaginale agit en remplaçant les estrogènes qui sont normalement
produit par les ovaires de la

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COLPOTROPHINE, capsule vaginale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Promestriène
..................................................................................................................
0,01000 g
Pour une capsule vaginale.
Excipient(s) à effet notoire : Parahydroxybenzoate de méthyle sodé
(E 219), Parahydroxybenzoate de propyle
sodé (E 217).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule vaginale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l’atrophie vaginale liée à une
déficience en estrogènes chez la femme post-
ménopausée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une capsule par jour, par voie vaginale par cures de 20 jours.
Pour l’instauration et la poursuite du traitement des symptômes
post-ménopausiques, la dose minimale
efficace doit être utilisée pendant la durée la plus courte
possible (voir également rubrique 4.4).
Pour les produits à base d’estrogènes pour administration par voie
vaginale pour lesquels l’exposition
systémique à l’estrogène reste dans les valeurs
post-ménopausiques normales, il n’est pas recommandé
d’ajouter un progestatif.
Des cures d'entretien peuvent être nécessaires.
4.3. Contre-indications
·
Cancer du sein connu ou suspecté ou antécédents de cancer du sein ;
·
Tumeurs malignes estrogéno-dépendantes connues ou suspectées (par
exemple cancer de l’endomètre) ;
·
Métrorragies de cause non diagnostiquée ;
·
Hyperplasie de l’endomètre non traitée ;
·
Antécédents ou présence de thrombo-embolie veineuse (thrombose
veineuse profonde, embolie
pulmonaire) ;
·
Thrombophilie connue (par exemple déficit en protéine S, en
protéine C ou en antithrombine, voir rubrique
4.4).
·
Maladie thromboembolique artérielle évolutive ou récente (par
exemple angor, infarctus du myocarde) ;
·
Hépatopathie aiguë ou antécédents