CORNEREGEL 5% Gel ophtalmique

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

DEXPANTHENOL

Disponible depuis:

Dr GERHARD MANN

DCI (Dénomination commune internationale):

DEXPANTHENOL

Dosage:

5%

forme pharmaceutique:

Gel ophtalmique

Unités en paquet:

Tube/10 gr

classe:

Aucun tableau

Groupe thérapeutique:

VITAMINES

Domaine thérapeutique:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

indications thérapeutiques:

Traitement des maladies non inflammatoires de la cornée(Kératopathie) telles que la dystrophie cornéenne (mauvaise nutrition de la cornée), la dégénérescence cornéenne, les érosions cornéennes récurrentes (dégradation) et les lésions cornéennes (blessures) chez les porteurs de lentilles de contact. En tant que traitement adjuvant pour permettre le processus de cicatrisation en cas de lésions cornéennes et conjonctivales, et de brulures chimiques ou non. en tant que traitement adjuvant à un traitement spécifique des lésions cornéennes infectieuses d'origine bactérienne, virale ou fongique (provoquée par des champignons).

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Confort

Date de l'autorisation:

2015-05-05

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Corneregel®
1 g de gel ophtalmique contient 50 mg de dexpanthénol.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF :
1 g de gel ophtalmique contient 50 mg de dexpanthénol.
Autres composants :
Voir point 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel ophtalmique
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des maladies non inflammatoires de la cornée
(kératoplastie) telles que la
dystrophie cornéenne (mauvaise nutrition de la cornée), la
dégénérescence cornéenne, les
érosions cornéenne récurrentes (dégradation) et les lésions
cornéennes (blessures) chez les
porteurs de lentilles de contact.
En tant que traitement adjuvant pour permettre le processus de
cicatrisation en cas de lésions
cornéennes et conjonctivales, et de brulures chimiques ou non.
En tant que traitement adjuvant à un traitement spécifique des
lésions cornéennes infectieuses
d’origines bactérienne, virale ou fongique (provoquée par les
champignons)
Remarque :
Corneregel® n’est pas approprié au traitement d’infections
cornéennes d’origine bactérienne, virale
ou mycosique, et s’utilise uniquement comme traitement adjuvant
d’une thérapie spécifique de ces
maladies de la cornée.
4.2 POSOLOGIE, MODE D’ADMINISTRATION ET DURÉE DU TRAITEMENT
En fonction de la gravité et de la manifestation de la maladie,
instiller 1 goutte dans le cul-de-sac
conjonctival 4 fois par jour avant le coucher.
Voie ophtalmique.
La durée d’administration n’est pas limitée et peut se
poursuivre jusqu’à l’amélioration subjective
des troubles.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l’un des excipients ou à l’un des autres
composants cités au paragraphe 6.1.
4.4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Corneregel® contient du cétrimide, un conservateur qui peut
provoquer des ulcérations de l'oeil,
notamment en cas d'utilisation fréquente (brûlure, rougeur,
sensation de corps étranger) et
endommager l'épithélium cornéen