CORTROSYN INJ 0.25MG Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Tétracosactide

Disponible depuis:

AMPHASTAR PHARMACEUTICALS, INC.

Code ATC:

H01AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

TETRACOSACTIDE

Dosage:

0.25MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Tétracosactide 0.25MG

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

0.25MG VIAL

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ADRENOCORTICAL INSUFFICIENCY

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106365002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2004-05-14

Résumé des caractéristiques du produit

_Cortrosyn_
_® _
_(cosyntrophine à 0,25 mg pour injection) _
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES
MÉDICAMENTS
Pr
CORTROSYN
®
Cosyntrophine à 0,25 mg, pour injection
Poudre lyophilisée pour solution
Hormone adrénocorticotrope (ACTH)
FABRIQUÉ PAR :
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.
11570, 6
th
Street
Rancho Cucamonga, CA 91730
É.-U.
Date de révision :
1
er
décembre 2015
DISTRIBUÉ PAR :
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.
2000, Ellesmere Road, Unit 16
Scarborough (Ontario)
M1H 2W4
Numéro de contrôle de la présentation : 181410
_Cortrosyn_
_® _
_(cosyntrophine à 0,25 mg pour injection) _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................5
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................5
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................6
SURDOSAGE......................................................................................................................8
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................8
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................10
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................10
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................11
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS