COSACTHEN 0,25 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

Tétracosactide (sous forme d'hexaacétate)

Disponible depuis:

DECHRA REGULATORY B.V.

DCI (Dénomination commune internationale):

Tétracosactide (in the form of hexaacétate)

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Descriptif du produit:

A ne délivrer que sur ordonnance, Liste I

Date de l'autorisation:

2019-12-19

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
COSACTHEN 0,25 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Tétracosactide
………………………………………………
0,25 mg
(sous forme d’hexaacétate)
(équivalant
à
0,28
mg
d’hexaacétate
de
tétracosactide)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution limpide, incolore.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez le chien :
Exploration de la fonction corticosurrénalienne.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes, voir rubrique
"Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte".
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'innocuité du produit n'a pas été établie chez les chiens âgés
de moins de 5 mois ou pesant moins de 4,5 kg.
L'innocuité du produit n'a pas été établie chez les chiens
atteints de diabète sucré ou d'hypothyroïdie.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport
bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui
administre le médicament vétérinaire aux animaux
Le tétracosactide peut provoquer une hypersensibilité chez les
personnes, en particulier chez celles qui présentent déjà des
troubles allergiques, tels que l'asthme. Les personnes présentant de
tels troubles allergiques ou une hypersensibilité connue
au tétracosactide, à l'ACTH ou à l'un des excipients doivent
éviter tout contact avec le produit. Si vous développez des
symptômes cliniques suite à une exposition, tels que r