COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dorzolamide 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide 22; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Disponible depuis:

Laboratoires SANTEN OY

Code ATC:

S01ED51.

DCI (Dénomination commune internationale):

dorzolamide 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide 22; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 1 ml > dorzolamide 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide 22,26 mg > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6,83 mg

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

1 flacon(s) OCUMETER PLUS compte-gouttes polyéthylène haute densité (PEHD) de 5 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antiglaucomateux et myotiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antiglaucomateux et myotiques, bêta-bloquants, Timolol, associations - code ATC : S01ED51.COSOPT contient deux médicaments : le dorzolamide et le timolol. Le dorzolamide appartient à une famille de médicaments appelés « inhibiteurs de l'anhydrase carbonique ». Le timolol appartient à une famille de médicaments appelés « bêta-bloquants ».Ces médicaments diminuent la pression oculaire par des mécanismes d’action différents.COSOPT est prescrit pour faire baisser la pression intra-oculaire élevée chez les patients présentant un glaucome lorsqu’un collyre bêta-bloquant administré seul est insuffisant.

Descriptif du produit:

DORZOLAMIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DORZOLAMIDE 20 mg/ml + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml - COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-08-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2023
Dénomination du médicament
COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
Dorzolamide/Timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser COSOPT
20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en
solution ?
3. Comment utiliser COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiglaucomateux et myotiques,
bêta-bloquants, Timolol, associations - code
ATC : S01ED51.
COSOPT contient deux médicaments : le dorzolamide et le timolol.
·
Le dorzolamide appartient à une famille de médicaments appelés «
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique ».
·
Le timolol appartient à une famille de médicaments appelés «
bêta-bloquants ».
Ces médicaments diminuent la pression oculaire par des mécanismes
d’action différents.
COSOPT est prescrit pour faire baisser la pression intra-oculaire
élevée chez les patients présentant un
glaucome lorsqu’un collyr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dorzolamide..........................................................................................................................
20 mg
Sous forme de chlorhydrate de
dorzolamide.......................................................................
22,26 mg
Timolol....................................................................................................................................
5 mg
Sous forme de maléate de
timolol........................................................................................
6,83 mg
Pour 1 ml.
Excipient à effet notoire : 1 mL de collyre en solution contient
0,075 mg de chlorure de benzalkonium et une
goutte contient environ 0,002 mg de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution claire, incolore ou presque, légèrement visqueuse, avec un
pH entre 5,5 et 5,8 et une osmolarité de
242-323 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
COSOPT est indiqué dans le traitement de la pression intra-oculaire
élevée (PIO) chez les patients présentant
un glaucome à angle ouvert ou un glaucome pseudo-exfoliatif,
lorsqu'une monothérapie par bêta-bloquant
administrée par voie oculaire est insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose est d'une goutte de COSOPT dans le cul-de-sac conjonctival de
l'œil (des yeux) atteint(s), deux fois
par jour.
En cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre, COSOPT et
l'autre collyre doivent être administrés à
10 minutes d'intervalle au moins.
Les patients doivent être avertis de se laver les mains avant
utilisation de ce collyre et d'éviter de mettre en
contact l'embout du flacon avec l'œil ou les parties avoisinantes.
Les patients doivent aussi être informés que les solutions
ophtalmiques