Cosopt 20 mg/ml - 5 mg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Maléate de Timolol 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Chlorhydrate de Dorzolamide 22,26 mg/ml - Eq. Dorzolamide 20 mg/ml

Disponible depuis:

Santen Oy

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

Dorzolamide Hydrochloride; Timolol Maleate

Dosage:

20 mg/ml - 5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Collyre en solution

Composition:

Chlorhydrate de Dorzolamide 22.26 mg/ml; Maléate de Timolol 6.83 mg/ml

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Timolol, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 208555-03 - Taille de l'emballage: 6 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 208555-02 - Taille de l'emballage: 3 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1632272 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 208555-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2000-01-17

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
COSOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML, COLLYRE EN SOLUTION
dorzolamide/timolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que COSOPT et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser COSOPT
3.
Comment utiliser COSOPT
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver COSOPT
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE COSOPT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
COSOPT contient deux médicaments : dorzolamide et timolol.

Le dorzolamide appartient à une classe de médicaments appelée «
inhibiteurs de l'anhydrase
carbonique ».

Le timolol appartient à une classe de médicaments appelée «
bêta-bloquants ».
Ces médicaments réduisent la tension de l'œil de façons
différentes.
COSOPT est indiqué pour faire baisser la pression intra-oculaire
élevée (PIO) chez les patients
présentant un glaucome lorsqu'un collyre bêta-bloquant administré
seul est insuffisant.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE COSOPT ?
N'UTILISEZ JAMAIS COSOPT

si vous êtes allergique au chlorhydrate de dorzolamide, au maléate
de timolol ou à l’un des autres
composants dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),

si vous avez maintenant ou avez eu dans le passé des problèmes
re

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque millilitre contient 22,26 mg de chlorhydrate de dorzolamide
correspondant à 20 mg de dorzolamide
et 6,83 mg de maléate de timolol correspondant à 5 mg de timolol.
Excipient à effet notoire :
Un millilitre de collyre en solution contient 0,075 mg de chlorure de
benzalkonium et une goutte contient
environ 0,002 mg de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution
Solution claire, incolore ou presque, légèrement visqueuse, avec un
pH entre 5,5 et 5,8 et une osmolalité de
242-323 mOsmol/kg.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Indiqué dans le traitement de la pression intra-oculaire élevée
(PIO) chez les patients présentant un glaucome
à angle ouvert, ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu'une
monothérapie par bêta-bloquant administrée par
voie oculaire est insuffisante.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La dose est d'une goutte de COSOPT dans le cul de sac conjonctival de
l'œil (des yeux) atteint(s), deux fois
par jour.
En cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre, COSOPT et
l'autre collyre doivent être administrés à
10 minutes d'intervalle au moins.
Les patients doivent être avertis de se laver les mains avant
utilisation de ce collyre et d'éviter de mettre en
contact l'embout du récipient avec l'œil ou les parties
avoisinantes.
Les patients doivent aussi être informés que les solutions
ophtalmiques, incorrectement manipulées, peuvent
être contaminées par des bactéries communes, connues pour
entraîner des infections oculaires. L'usage de
solutions contaminées peut provoquer des lésions graves de l'œil et
par la suite une perte de la vision.
Les patients doivent être informés de la manipulation correcte des
récipients.
Mode d’administration
1.
Lavez-vous les mains.
RESUME DES CARACTERISTIQUES