Cosopt Sine Conservans 20 mg/ml - 5 mg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Maléate de Timolol 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Chlorhydrate de Dorzolamide 22,26 mg/ml - Eq. Dorzolamide 20 mg/ml

Disponible depuis:

Santen Oy

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

Dorzolamide Hydrochloride; Timolol Maleate

Dosage:

20 mg/ml - 5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Collyre en solution

Composition:

Chlorhydrate de Dorzolamide 22.26 mg/ml; Maléate de Timolol 6.83 mg/ml

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Timolol, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 530337-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04987084304322 - Code CNK: 3979358 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530337-03 - Taille de l'emballage: 3 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 530337-02 - Taille de l'emballage: 2 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2018-05-22

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
COSOPT SINE CONSERVANS 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION
dorzolamide/timolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que COSOPT Sine Conservans et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser COSOPT
Sine Conservans
3.
Comment utiliser COSOPT Sine Conservans
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver COSOPT Sine Conservans
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE COSOPT SINE CONSERVANS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
COSOPT Sine Conservans contient deux médicaments : le dorzolamide et
le timolol.

Le dorzolamide appartient à une famille de médicaments appelée «
inhibiteurs de l’anhydrase carbonique ».

Le timolol appartient à une famille de médicaments appelée «
bêta-bloquants ».
Ces médicaments diminuent la pression oculaire par des mécanismes
d’action différents.
COSOPT Sine Conservans est prescrit pour faire baisser la pression
intra-oculaire élevée chez les patients
présentant un glaucome lorsqu’un collyre bêta-bloquant administré
seul est insuffisant.
La solution dans les collyres COSOPT Sine Conservans est une solution
stérile qui ne contient pas de
conservateur.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER COSOPT
SI

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
COSOPT Sine Conservans 20 mg/ml + 5 mg/ml collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque millilitre contient 22,26 mg de chlorhydrate de dorzolamide
correspondant à 20 mg de dorzolamide
et 6,83 mg de maléate de timolol correspondant à 5 mg de timolol.
Une goutte (environ 0,03 ml) contient en moyenne 0,6 mg de dorzolamide
et 0,15 mg de timolol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution claire, incolore ou presque, légèrement visqueuse
pratiquement exempt de particules visibles, avec
un pH entre 5,5 et 5,8 et une osmolalité de 242-323 mOsmol/kg.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Indiqué dans le traitement de la pression intra-oculaire élevée
(PIO) chez les patients présentant un glaucome
à angle ouvert, ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu'une
monothérapie par bêtabloquant administrée par
voie oculaire est insuffisante.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose est d'une goutte de COSOPT Sine Conservans dans le cul de sac
conjonctival de l'œil (des yeux)
atteint(s), deux fois par jour.
En cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre, COSOPT Sine
Conservans et l'autre collyre doivent
être administrés à 10 minutes d'intervalle au moins.
Ce médicament est une solution stérile qui ne contient pas de
conservateur.
Les patients doivent être avertis de se laver les mains avant
utilisation et d’éviter de mettre en contact le
récipient avec l’œil ou les parties avoisinantes, cela pourrait
provoquer une blessure à votre œil (voir mode
d’emploi).
Les patients doivent aussi être informés que les solutions
ophtalmiques, incorrectement manipulées, peuvent
être contaminées par des bactéries communes, connues pour
entraîner des infections oculaires. L’usage de
solutions contaminées peut provoquer des lésions graves de l’œil
et par la suite une perte de vision.
Population pédiatrique
L'efficacité n’a pas été ét