COSOPT Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Timolol (Maléate de timolol); Dorzolamide (Chlorhydrate de dorzolamide)

Disponible depuis:

ELVIUM LIFE SCIENCES

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

TIMOLOL, COMBINATIONS

Dosage:

5MG; 20MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Timolol (Maléate de timolol) 5MG; Dorzolamide (Chlorhydrate de dorzolamide) 20MG

Mode d'administration:

Ophtalmique

Unités en paquet:

10ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

BETA-ADRENERGIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0237301001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2005-06-02

Résumé des caractéristiques du produit

_COSOPT_
_®_
_ chlorhydrate de dorzolamide et maléate de timolol) _
_Page 1 de 43_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
COSOPT®
PR
COSOPT® SANS PRÉSERVATEUR
Collyre de dorzolamide et de timolol
Collyre de chlorhydrate de dorzolamide à 20 mg/mL et de maléate de
timolol à 5 mg/mL
Traitement ophtalmique d’une pression intraoculaire élevée
Inhibiteur topique de l’anhydrase carbonique et bêta-bloquant
topique
Elvium Life Sciences
3381, avenue Steeles Est, bureau 310
Toronto (Ontario)
M2H 3S7
Date de l’autorisation initiale :
25 octobre 2016
Date de révision :
28 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 274763
COSOPT® est une marque de commerce de Elvium Life Sciences.
_ _
_COSOPT_
_®_
_ (chlorhydrate de dorzolamide et maléate de timolol) _
_Page 2 de 43_
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION,
4.4 Administration
À déterminer
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posolog